一、四种器械不良事件要上报（论文文献综述）
王垒[1]（2020）在《基于Activiti工作流的民营医院设备管理系统设计与实现》文中研究说明随着信息技术和医疗服务技术不断进步和创新,医疗设备也在快速地进行着更新换代。当前民营医院的设备管理状况还比较混乱,部分设备资源使用率低,大部分医疗机构仍采用传统人工的管理方式,耗时耗力,审批流程效率低下,需要进一步系统化规范化,特别是在信息化高速发展的时期,加强医疗设备管理建设变得至关重要。本文对当前民营医院医疗设备管理现状进行了分析和研究,开发一个基于工作流技术的医疗设备管理系统,并结合设备全生命周期管理模式实现信息化管理,该系统主要模块包括医疗设备的用户管理、采购管理、资产管理、运维管理、质控管理、供应商管理、效益分析等。系统运用了Activiti工作流技术来实现相关审批流程的并行优化处理,满足了医院管理者对医疗设备的管理需求,也为医院减少大量的人力成本,实现更为规范化、信息化、精准化的医疗设备管理。该系统的投入使用,可以让医疗设备的区域主管能更好的掌握各下属医院医疗设备的使用情况,便于对设备进行统筹管理与相应的调整,避免出现因设备闲置而导致医疗资源的浪费的情况。同时,通过该系统能不断创新民营医院的医疗服务模式,提高设备的使用率,让更多患者体验更优质医疗服务。
姚玉玲,徐蕊,刘华锋,崔秀梅,钟秀明[2]（2020）在《目标管理在医疗安全(不良)事件管理中的应用》文中研究表明为进一步提升医疗安全（不良）事件管理的效率与效能,案例医院在改良上报系统的基础上,引入目标管理理论,按照"制定目标、实施目标、信息反馈、检查实施结果与奖惩"的实施路径,通过管理目标层层分解、设置专职管理人员、召开反馈会议等手段对医院现行医疗安全（不良）事件管理进行优化。通过持续优化,有效地增强了医护人员上报积极性,不良事件的上报率逐年提高,系统性、流程性问题得到根本性改善。另外,文章亦强调了有效的激励机制确立的重要性,建议通过物质激励与精神激励并举的方式,进一步确保医疗安全（不良）事件管理的长期优化效果。
陈世伟,许玉龙,朱勇超,王丽,刘伟[3]（2020）在《美国FDA MAUDE数据库导尿管不良事件监测分析》文中指出目的:对MAUDE数据库中导尿管不良事件报告数据进行研究,分析导尿管不良事件发生的风险因素,包括器械故障和患者伤害,旨在为我国导尿管风险监测提供参考。方法:通过对2015年～2018年美国FDA导尿管不良事件被动监测的数据库中5645份导尿管不良事件报告进行统计分析。结果:导尿管不良事件器械故障主要为球囊问题、漏尿、漏液和导尿管脱落;患者伤害主要为感染和损伤。结论:建议相关部门完善指导原则;增强企业责任意识;促进导尿管不良事件报告信息有效性和完整化;健全不良事件发生后,后续结果处理反馈机制,保障患者权益。
唐兴李[4]（2020）在《GATS下跨境医疗服务准入法律问题研究》文中提出人类经过了农耕时代和工业时代后,当今社会已经进入到了信息化时代。这个时代的发展必然会趋向于全球一体化。“地球村”的概念已经被当代学者频繁提及。信息、科技以及人类的健康等诸多领域受到地域的限制将会越来越小。这无疑对各国政府的准入管制提出了更高的挑战,特别是在与国民生命安全息息相关的医疗服务领域。过高的准入门槛有可能使本国的医疗市场难以从全球范围内吸收新技术、共享医疗数据及临床案例,从而在面对重大医疗危机时难以借助国际力量;而过低的准入门槛则有可能使不同文化下的医疗管理及市场体制摧毁本国市场。因此,自WTO与WHO成立伊始,就不断与各成员国政府在磋商此类问题。然而,随着互联网技术加速了全球一体化的发展,这个问题已经到了十分严峻的程度。在未来20年到50年的全球化进一步加剧的过程中,不能合理确定本国医疗服务市场准入规则的国家将很可能会在这个领域落后于其它国家,并严重影响到国民的生命安全。医疗服务的准入早在WTO成立以前就已经存在,不过直到GATS的出现才将医疗服务真正纳入多边贸易法律体制中并以经济和法律的语言确认了其可交易性。然而,目前在GATS中作出医疗服务承诺的成员较少,而且大多数成员对医疗服务的市场准入采取的是极为谨慎的态度。随着医疗服务全球流动的不断加强,不同利益个体、群体甚至国家之间以及国家内部都存在着不同的意见和争论。面对医疗服务市场的国际化,如何平衡国内规制与贸易自由化?是更加自由还是保守?各成员对医疗服务市场准入的主要模式有哪些?各成员对医疗服务市场的外资准入的做法和考虑因素是什么?我国对医疗服务,尤其在外资准入领域的法律规范,还有哪些不足?面对未来医疗服务市场准入法律的发展,我们应该采取何种态度?以及未来医疗服务市场准入法律的突破方向可能在哪里?这些问题都值得我们深入思考和研究。本文的研究主题是用GATS框架下的四种提供服务方式来分析医疗服务行业中市场准入方面所面临的法律问题。本文首先阐述了GATS下医疗服务市场准入的基本概念和界定,以及GATS下四种提供方式的适用范围。随后通过分析各成员国对其进入医疗服务市场的承诺,总结了主要成员国进入医疗服务市场的模式。另外,结合我国国情,为我国医疗服务市场准入的模式体系的完善提供了借鉴和参考。紧接着,从四种提供方式（跨境提供、跨境消费、商业存在和自然人流动）出发,本文分析了医疗服务市场准入面临的法律问题。首先,是跨境提供和跨境消费模式在医疗服务市场准入方面存在的问题,主要体现为互联网医疗以及跨境医疗消费的准入问题。由于医疗服务的本质是流动性的,大多数成员国在GATS中对医疗服务市场在跨境提供和跨境消费市场准入方面的承诺基本是不限制,加之随着经济全球化以及互联网信息技术的快速发展,使医疗服务的发展趋势为呈现越来越多的线上诊断。与此同时,跨境医疗消费日益增加,也使得各国不得不重新面对市场准入的问题。在跨境提供方面,互联网医疗的准入涉及到了国家和个人信息安全的问题,因此很多政府的国内准入应对措施则是选择性屏蔽相关跨境医疗服务网站信息;对于跨境消费方面,政府则采用的是控制出入境签证率,以此来控制跨境就医问题。然而,政府不得不面对的一个问题是如何平衡国内规制和贸易自由化。本文研究发现,很多成员国政府选择在遵守GATS承诺表的前提下,各成员国政府都采用援引GATS的一般条款和例外条款来作为医疗服务跨境提供和跨境消费的市场准入国内措施的补充条款。其中,我国在医疗服务市场准入方面就提出适用GATS例外条款。对于医疗服务市场商业存在方面,大多数成员国在GATS承诺表里都表示有所限制。医疗服务市场的外资准入问题主要体现在外资准入的设立形式及条件。本文以我国现状为典型案例进行分析,梳理了我国当前医疗服务市场外资准入的设立形式、条件,新《外商投资法》对医疗服务市场外资准入的影响以及我国医疗服务市场目前存在的有关外资准入的法律问题。论文对医疗服务的外资准入范围、比例条件、外资准入履行方面以及审批等内容进行了分析,并从法律角度提出了相关完善建议。最后,本文研究了在GATS框架下各成员国在医疗服务市场中对自然人流动方面的准入问题。各成员国在医疗服务方面的人员准入主要体现为对外国执业医师的限制,限制内容包括对服务提供者数量的限制、对特定服务部门或服务提供者雇佣的限制以及对服务业务范围及地域的限制。文中分析了主要成员国在医疗服务行业自然人流动的准入模式,总结了医疗服务行业自然人流动市场准入的法律障碍,并提出了相应的完善建议。最后,文章分别从跨境提供、跨境消费、商业存在和自然人流动四方面总结了当前医疗服务市场准入面临的法律障碍,在比较和借鉴中,提出未来可能的突破方向以及我国的应对之策。
胡元聪,林丽星[5]（2020）在《人工智能医疗器械产品消费安全权问题探讨》文中进行了进一步梳理人工智能医疗器械的不断研发生产并作为新兴科技产品日益进入消费市场,必然会对现行消费者权益保护法律制度带来挑战。基于消费者的弱势地位和人工智能医疗器械产品的特殊性,人工智能医疗器械产品生产和使用的第一要义应当是保障消费者的安全权。通过对现有人工智能医疗器械产品消费安全权问题产生的原因进行制度检视,我国应该逐步完善人工智能医疗器械产品的准入机制、风控机制以及救济机制,从而充分保障人工智能医疗器械产品消费者的安全权。
杜茗勋[6]（2019）在《天津市医疗器械不良事件监测管理优化研究》文中提出作为一种特殊的商品,医疗器械在提高人民健康水平方面发挥着不可替代的重要作用。其在正常使用情况下,发生或者可能发生的各种非预期事件被称为医疗器械不良事件。近年来,对不良事件开展监测也已经成为各国政府对医疗器械安全监管的重要手段,在及早发现产品风险、消除安全隐患、保护公众健康安全等方面发挥着重要作用。本文在我国医疗器械不良事件监测管理整体优化和机构改革的背景下,采用文献分析法、比较分析法、案例分析法和实地访谈法,以“风险管理”、“公共危机管理”和“社会共治”为理论出发点,以国家新监测管理体系对天津市监测管理的新要求为实际出发点,对天津市医疗器械不良事件监测管理的流程和监测管理运行保障两各方面进行研究,为天津市医疗器械不良事件监测管理的优化提出对策。本文首先通过对天津市医疗器械不良事件监测管理的发展历史沿革、监测管理流程运行情况和机构设立等运行保障情况入手,梳理出目前天津市监测管理的现状。再从监测管理流程和监测管理运行保障两方面多个细节入手进行问题分析。随后依托研究理论对天津市监测管理体系中各主体之间的管理进行理论分析,并以美、英、日、加各国和国内其他各省在监测管理中的先进经验为依托,进行对比分析并进行经验借鉴。最后,通过前几章的叙述与分析,本文从风险获取、风险分析评价、风险控制和风险结果运用四个方面对天津市医疗器械不良事件监测流程的优化进行设计,提出新的监测管理流程方案。随后从法制建设方面、机构和队伍建设方面、社会共治方面和监测管理保障四个方面为天津市医疗器械不良事件监测管理运行保障的优化提出对策。
张文一[7]（2019）在《手术服务质量安全管理标准与应用方法研究》文中研究说明研究背景:手术服务因操作复杂、风险点多、管理难度大等特点,成为全球患者安全管理、医疗风险控制的重点和难点。世界卫生组织2018年数据显示手术导致伤害的病例中近50%是可预防的,标准化管理是防控手术质量与安全的重要抓手。自上世纪初美国首次开展“10项标准”实施医疗质量管理和评价,随后世界卫生组织区医院手术照护标准、美国国际医疗机构评审联合委员会医院评审标准、英国国家卫生与照护卓越研究所围手术期照护指南、德国医疗透明管理制度与标准等手术相关的标准或指南先后出台,我国目前在国家层面、行业层面尚缺少系统性、完善性的手术质量安全管理标准,在标准条款的信息化过程监测、应用效果评价与持续改进等应用管理上,还处在研究探索阶段。中国医院协会2018年组织行业设计了由4部分62个分册组成的《中国医院质量安全管理》团体标准框架和体系表,并组织协会相应的分支机构和大型综合性医院对标准分册进行了编制。本项目是其中《手术质量安全管理》标准分册的编制和管理应用研究。研究内容:一是《手术质量安全管理》团体标准的内容编制研究,二是标准在手术操作全过程的管理应用技术与方法研究。研究目的:1.围绕手术操作过程中常见多发的质量安全问题,研究编制满足各级医疗机构日常管理需求的、具有通用性的我国《手术质量安全管理》标准,建立手术服务从术前、术中、术后全流程的标准化管理体系;2.根据标准条款,研究建立各项指标过程监测、结果跟踪和效果评价的技术方法,促进标准体系在手术服务全过程管理中的有效应用。研究方法:1.基于文献分析、风险案例分析、不良事件分析等,梳理手术质量安全问题;2.应用德尔菲、调查问卷与现场访谈等方法,研制《手术质量安全管理》标准,包括标准框架、关键要素、要素规范等;3.应用HIS、数据和统计分析方法,实施标准应用效果评价。研究结果:1.编制了《手术质量安全管理》标准,并发布为中国医院协会团体标准;2.以实际工作为基础,利用信息化手段、不良事件报告和专项检查、专家重点病历审查等方式进行手术服务标准的应用监测;3.手术服务标准的应用使质量安全问题得到改善,如在延迟或取消手术发生率、术后并发症发生率、非计划重返住院率、非计划重返监护室率、死亡率、自动出院率等质量安全问题上有改进成效。研究结论:1.手术服务标准把握了中国医院协会《医院质量安全管理》团体标准的“管理”属性,是医院手术服务安全管理的依据;2.把握了手术服务诊疗过程中常见、高发、高风险的质量安全问题,受到各级各类医院的普遍关注;3.把握了标准编制以政府及行业发布的现行手术服务相关制度、标准为科学依据,能有效促进标准的应用;4.把握了手术服务临床实践的关键要素,可操作性强,能在临床应用中可测量、可评价;5.把握了标准应用评价的多方式、多方面,有效的证明了标准应用效果。
江明尹[8]（2019）在《基于多模态测量的放疗软件可用性研究》文中指出近三十年来,恶性肿瘤在全球范围内已成为威胁人类健康最重要的疾病之一。目前,世界卫生组织公认的三大常规肿瘤治疗方法为手术治疗、放射治疗以及化疗,70%的恶性肿瘤患者适宜进行放射治疗,放射治疗的治愈率在肿瘤总体治愈率中占到18%。当前,高端医疗器械在临床诊疗活动中的不断应用,不可避免的会带来一些使用问题,而造成这些使用问题的主要诱因是医疗器械可用性设计不合格。作为治疗肿瘤的大型医疗设备,医用直线加速器在临床上的使用也不可避免的存在着许多可用性问题。目前,国外针对放疗设备开展的可用性研究相对较少,国内关于放疗设备的可用性研究更是空白。本文从放射治疗流程中操作较为频繁的放疗控制软件着手,采用多模态测量手段,对放疗软件的可用性展开研究,为放疗软件优化改进提供理论支持和研究工具。本文研究内容主要涵盖了以下几点:第一,利用放疗设备可用性调研问卷,向43家放疗设备使用单位发放现状调研问卷,获得了5种品牌型号的临床在用放疗设备可用性现状调研数据。调研结果表明,我国临床在用放疗设备的可用性设计现状不容乐观,放疗设备可用性设计尚未达到用户预期水平;国产放疗设备与进口设备在可用性设计方面还存在差距,国产设备厂商需要加强可用性研究投入。此外,研究结果还表明放疗设备用户最为关注的可用性维度是设备的软件易用性。第二,提出了一套基于多模态测量的放疗软件可用性研究测试方法,并分析了不同模态指标间的相关关系。通过被试在放疗软件上执行典型的日常操作任务,采集了被试在不同型号放疗软件完成任务时的各模态指标数据。测试结果表明,被试在不同放疗软件完成相同测试任务时,软件可用性设计差异主要体现在绩效（任务时间）、主观评价量表（任务难易程度、SUS量表、USE量表、NASA-TLX工作负荷量表）、眼动指标（瞳孔直径、平均注视时间、总注视时间、平均眨眼时间、眨眼频率）以及生理指标（皮肤导电性、皮肤温度）上。通过对四种不同模态的可用性评估指标进行相关性分析,发现它们之间存在着相关关系。因此,采用多模态测量方法更能全面评估被试对放疗软件可用性的直观感受。第三,为放疗软件的可用性评估提供了预测模型。依据已有的放疗软件可用性研究数据,通过单因素方差分析确定了放疗软件可用性的评价指标。采用支持向量回归机构建了放疗软件可用性评估预测模型。研究结果表明,综合使用绩效、主观评价量表、眼动、生理指标评价放疗软件可用性可获得最贴近实际的预测结果。第四,探究了放疗软件主界面设计元素对可用性评估指标的影响程度,确定了影响放疗软件主界面可用性的关键设计元素。在已有的放疗软件可用性研究基础上,通过专家咨询法确定了放疗软件主界面5个重要设计元素以及每个设计元素的两种不同设计水平。采用正交试验研究方法,设计了八个不同类型的放疗软件主界面原型。基于多模态可用性研究测试,采集了被试完成测试任务时的相关实验数据。研究的结果表明,重要治疗参数显示对绩效指标任务完成时间具有显着性影响;重要治疗参数的显示对NASA-TLX工作负荷量表得分有显着性影响;联锁报警内容显示对眼动指标平均注视时间存在显着性影响。放疗软件主界面五个设计元素对被试的生理指标变化未产生显着性影响。通过本文研究,为当前放疗设备的可用性现状调研提供了调研工具,为放疗软件可用性研究提供了测量方法,为放疗软件的可用性评估提供了预测模型,同时也为放疗软件的可用性优化改进提供了理论支撑和研究工具。
宋杰[9]（2018）在《基于大数据技术的皮肤损伤护理不良事件预测模型的构建和平台研发》文中指出研究目的借助大数据技术分析皮肤损伤护理不良事件的独立危险因素,基于独立危险因素构建皮肤损伤护理不良事件机器学习预测模型,验证模型的可行性及预测效果,开发基于大数据和人工智能技术的护理不良事件综合管理平台。研究方法1、运用自然语言处理提取病例组1673例皮肤损伤护理不良事件的直接发生原因,并与人工标注组比较标注效果。直接提取一般资料、生命体征、护理评估、药物使用、疾病诊断等结构数据,与4141例对照组比较,运用单因素分析和Logistics回归分析对皮肤损伤护理不良事件进行分析。2、基于独立危险因素,运用支持向量模型（SVM）、决策树模型（DT）、随机森林模型（RF）和人工神经网络模型（ANN）分别构建皮肤损伤护理不良事件预测模型,并对预测模型的预测效果进行评价和对比。3、对351名临床护士进行平台功能需求调查,结合第一部分大数据分析技术和第二部分人工智能预测模型的相关理论,开发了皮肤损伤护理不良事件综合管理平台。研究结果1、自然语言处理组的标注率（88.56%）显着高于人工标注组（63.77%）（P<0.001）,自然语言处理法较人工标注法在直接发生原因的识别中表现出高灵敏度（87.19%）。本研究 Logistics 回归分析获得了年龄（Wald=28.776,P<0.001）、体重（Wald=6.157,P=0.013）、腹泻（Wald=6.921,P=0.009）、卧床（Wald=24.513,P<0.001）、约束带（Wald=4.092,P=0.043）、手术（Wald=23.632,P<0.001）、压疮评估总得分（Wald=48.081,P<0.001）、压疮评估的大小便失禁评分（Wald=68.063,P<0.001）、压疮评估活动评分（Wald=274.010,P<0.001）、压疮评估神志评分（Wald=12.401,P<0.001）、翻身评估被动翻身（Wald=579.498,P<0.001）、营养评估得分（Wald=46.286,P<0.001）、总入量（Wald=6.172,P=0.013）、总出量（Wald=10.540,P=0.001）、体温（Wald=3.927,P=0.048）、收缩压（Wald=6.536,P=0.011）、血糖（Wald=9.569,P=0.002）、糖尿病（Wald=5.254,P=0.022）和骨折（Wald=57.475,P<0.001）共计19个独立危险因素。2、四种皮肤损伤护理不良事件预测模型的测试结果都表现出较高的预测能力,除人工神经网络模型外,其他三种模型的准确率、召回率、精确率、F1值均高于80%;模型间对比发现,随机森林模型的较其他模型的准确率（99.88%）、召回率（99.88%）、精确率（99.93%）、F1值（99.63%）、AUC值（0.999）均较高,表明模型能准确预测皮肤损伤护理不良事件。3、平台功能需求调查显示,护士对实时监控、历史分析、预测分析等11个功能的需求均高于80%,基于此开发了以“实时监控”、“历史分析”、“预测分析”为主体的皮肤损伤护理不良事件综合管理平台。结论本研究论证了自然语言处理分析皮肤损伤护理不良事件非结构数据的可行性,通过大数据技术的应用获得了皮肤损伤护理不良事件的19个独立危险因素,基于独立因素构建了四种皮肤损伤护理不良事件机器学习预测模型,并发现随机森林最适合构建皮肤损伤护理不良事件预测模型。基于临床需求研发了皮肤损伤护理不良事件综合管理平台,并且整合了大数据技术和机器学习预测模型,实现了数据的连续分析和智能化自动预测。
王青[10]（2018）在《患者安全胜任力护士评价量表的编制》文中认为背景:患者安全是一个严重的全球公共卫生问题,是医疗保健质量的核心,是护理质量的六大目标之一。护士直接为患者提供照护服务,其患者安全胜任力直接影响患者的安全与整体康复,是保证高质量护理的先决条件之一。然而目前我国对患者安全胜任力尚无统一且较为全面的认识,对患者安全胜任力的内涵界定不清,不利于后续研究及临床实践的应用。因此,明确在中国文化背景下患者安全胜任力内涵,进行科学的识别和评价护士的患者安全胜任力,对于提高护理质量,及时发现护士工作中的优势和不足,保障患者安全显得尤为重要。目的:明确患者安全胜任力内涵;编制适于我国护士的患者安全胜任力护士评价量表,对所编量表进行信效度检验。方法:在加拿大安全胜任力框架的基础上,通过文献回顾、半结构式访谈（访谈12名高年资护士、临床护理专家、护理管理专家和高年资医生）及专家会议法明确患者安全胜任力内涵,确定护士的患者安全胜任力维度,形成量表初稿。通过便利抽样抽取北京市五所三级综合医院的302名护士,采用相关系数法、Cronbach’α系数法、决断值、因子分析等并结合专家意见对量表初稿进行了条目筛选。便利抽取北京市五所三级综合医院的400名护士,进行量表的信效度检验。结果:1.①患者安全胜任力是指医护人员在将与医疗相关的不必要的伤害减少到可接受最低程度的风险控制过程中所具备的能力,包括以患者为中心、临床实践、持续质量改进、循证护理实践、患者安全文化和安全风险管理六个方面。②初步形成的条目池包括104个条目,经过10名专家及30位临床护士的筛选,形成了包含44个条目6个维度的量表初稿;2.①经过条目筛选,正式量表包含35个条目;②正式量表的内容效度S-CVI为1,经过探索性因子分析提取了 6个公因子,分别命名为:临床实践、以患者为中心、安全风险管理、循证护理实践、患者安全文化和持续质量改进,累计方差贡献率为65.427%,验证性因子分析证实了 6 因子模型拟合较好（X2/df=2.742,RMSEA=0.064,RMR=0.025,GFI=0.816,NFI=0.868,IFI=0.912,CFI=0.911,TLI=0.900）;会聚效度结果显示新量表与注册护士核心能力量表呈中度相关,r为0.63（P<0.001）。③正式量表总的Cronbach’sα系数为0.902,各维度Cronbach’s α在0.764-0.912之间;总量表折半信度为0.823,总量表的重测信度为0.832;④量表的有效率、应答率均高于85%,平均作答时间为8.6分钟。结论:本研究明确了患者安全胜任力内涵,编制的患者安全胜任力护士评价量表具有良好科学性和可行性,且信效度良好,为今后全方位的评价护士的患者安全胜任力水平提供了参考,但还需通过大样本多中心分层抽样,建立常模,对量表进一步发展和完善。
二、四种器械不良事件要上报（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、四种器械不良事件要上报（论文提纲范文）
（1）基于Activiti工作流的民营医院设备管理系统设计与实现（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 研究背景及意义 |
| 1.2 国内外研究现状及发展趋势 |
| 1.2.1 国外研究现状 |
| 1.2.2 国内研究现状 |
| 1.2.3 医疗设备生命周期 |
| 1.2.4 工作流研究现状 |
| 1.3 论文的主要研究内容 |
| 1.4 论文的组织结构 |
| 第二章 系统需求分析与总体设计 |
| 2.1 系统可行性分析 |
| 2.2 系统需求分析 |
| 2.2.1 系统用户需求分析 |
| 2.2.2 系统功能需求分析 |
| 2.3 本章小结 |
| 第三章 系统详细设计与实现 |
| 3.1 系统整体设计 |
| 3.1.1 系统架构设计 |
| 3.1.2 系统总体功能结构设计 |
| 3.2 主要功能模块的设计与实现 |
| 3.2.1 前端界面功能的设计与实现 |
| 3.2.2 系统管理模块 |
| 3.2.3 采购管理模块 |
| 3.2.4 资产管理模块 |
| 3.2.5 运维管理模块 |
| 3.2.6 质控管理模块 |
| 3.2.7 供应商管理模块 |
| 3.2.8 报表分析模块 |
| 3.3 流程的设计与实现 |
| 3.3.1 Activiti的优势 |
| 3.3.2 结合Activiti进行流程设计 |
| 3.3.3 流程实现 |
| 3.4 数据库的设计 |
| 3.4.1 数据库E-R图设计 |
| 3.4.2 数据库物理表设计 |
| 3.5 本章小结 |
| 第四章 系统功能测试与性能测试 |
| 4.1 系统环境部署 |
| 4.2 系统功能测试 |
| 4.2.1 前台界面功能测试 |
| 4.2.2 系统功能测试 |
| 4.3 系统流程测试 |
| 4.3.1 设备采购管理功能流程测试 |
| 4.3.2 设备资产转移流程测试 |
| 4.3.3 设备资产报废流程测试 |
| 4.3.4 设备维修费用申请审批流程测试 |
| 4.4 系统性能测试 |
| 4.5 医疗设备管理系统使用前后测试对比 |
| 4.6 本章小结 |
| 第五章 总结与展望 |
| 5.1 工作总结 |
| 5.2 工作展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 攻读学位期间发表论文情况 |
（3）美国FDA MAUDE数据库导尿管不良事件监测分析（论文提纲范文）
| 1.数据收集 |
| 2.数据分析 |
| 2.1根据生产企业分类 |
| 2.2根据材质分类 |
| 2.3导尿管不良事件器械故障和患者伤害分析 |
| 3.讨论 |
（4）GATS下跨境医疗服务准入法律问题研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 第1章 导论 |
| 1.1 研究背景及意义 |
| 1.2 文献综述 |
| 1.2.1 服务贸易市场准入的基本理论和法律问题研究 |
| 1.2.2 医疗服务市场准入的法律问题研究 |
| 1.2.3 通过GATS四种提供方式对医疗服务市场准入基本法律问题的研究 |
| 1.3 研究框架、方法及创新点 |
| 第2章 GATS下医疗服务市场准入的基本理论 |
| 2.1 医疗服务市场准入的概念 |
| 2.1.1 市场准入的含义 |
| 2.1.2 学界对医疗服务市场准入的界定 |
| 2.1.3 GATS对医疗服务市场准入的界定 |
| 2.2 GATS下医疗服务的四种提供方式及成员国的准入承诺 |
| 2.2.1 跨境提供 |
| 2.2.2 跨境消费 |
| 2.2.3 商业存在 |
| 2.2.4 自然人流动 |
| 2.2.5 成员国医疗服务四种提供方式的市场准入承诺 |
| 第3章 GATS下医疗服务市场跨境提供和跨境消费的准入问题 |
| 3.1 GATS例外条款的解读和适用分析 |
| 3.2 GATS例外条款对跨境医疗提供市场准入的补充限制 |
| 3.2.1 跨境医疗提供的界定 |
| 3.2.2 GATS例外条款对跨境医疗提供准入制度的法律适用及影响 |
| 3.3 GATS例外条款对跨境医疗消费市场准入的补充限制 |
| 3.3.1 跨境医疗消费的界定 |
| 3.3.2 GATS例外条款对跨境医疗消费准入制度的法律适用及影响 |
| 3.4 援引GATS例外条款限制跨境医疗提供和跨境医疗消费的法律适用和程序 |
| 3.5 我国医疗服务准入援用GATS例外条款应注意的问题 |
| 第4章 GATS下医疗服务市场商业存在的准入问题 |
| 4.1 成员国医疗服务市场商业存在准入的审核模式及我国的选择 |
| 4.1.1 以美国为代表的宽泛限制模式 |
| 4.1.2 以澳大利亚和德国为代表的重点限制模式 |
| 4.1.3 以英国为代表的自身体系限制模式 |
| 4.1.4 我国医疗服务市场商业存在准入的审核模式选择 |
| 4.2 我国医疗服务市场商业存在的准入制度 |
| 4.2.1 我国医疗服务市场商业存在准入的企业形式及条件 |
| 4.2.2 中外合资、合作经营医疗机构的设立条件及准入程序 |
| 4.2.3 外商独资经营医疗机构的设立条件及准入程序 |
| 4.2.4 新《外商投资法》对医疗服务市场外商投资的准入标准 |
| 4.3 我国医疗服务市场商业存在准入制度的法律问题 |
| 4.3.1 外资准入范围、比例条件需更加量化 |
| 4.3.2 外资准入履行方面需有详细可操作性规定 |
| 4.3.3 外资准入审批程序以及条件需更加透明、公开和具体 |
| 4.4 我国医疗服务市场商业存在准入制度的完善建议 |
| 4.4.1 量化外资准入范围、比例条件 |
| 4.4.2 完善外资准入履行方面细节性和可操作性的规定 |
| 4.4.3 提高外资准入审批程序和条件的透明度 |
| 第5章 GATS下医疗服务市场自然人流动的准入问题 |
| 5.1 医疗服务市场的外国执业医师准入问题 |
| 5.1.1 外国执业医师的界定以及其民事法律地位 |
| 5.1.2 针对外国执业医师他国行医的限制措施 |
| 5.1.3 外国执业医师他国行医的准入通用要求 |
| 5.2 跨境医疗服务市场自然人流动的准入模式探析 |
| 5.2.1 以英国为代表的注册与审核并重的模式 |
| 5.2.2 以美国为代表的统一资格考试与长期考核认证模式 |
| 5.2.3 以中国为代表的注册制为主的模式 |
| 5.3 跨境医疗服务自然人流动准入的法律问题 |
| 5.3.1 限制医疗服务提供者的数量,执业医师执业技能认证标准不一 |
| 5.3.2 医疗特定服务部门或服务提供者雇佣准入限制标准多元化 |
| 5.3.3 外国执业医师信息管理相关法律的缺失 |
| 5.4 跨境医疗服务自然人流动准入制度的完善建议 |
| 5.4.1 建立准入时成员国医疗从业资质互相认可制度 |
| 5.4.2 建立相应体制帮助执业医师的文化融合 |
| 5.4.3 加强档案立法,确保输出国医生档案的完整性 |
| 第6章 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 在读期间发表的学术论文与研究成果 |
（5）人工智能医疗器械产品消费安全权问题探讨（论文提纲范文）
| 一、人工智能医疗器械产品及其消费安全权问题的提出 |
| （一）人工智能医疗器械产品的分类 |
| （二）人工智能医疗器械产品消费安全权问题的提出 |
| 1. 人工智能医疗器械产品消费安全权的界定 |
| 2. 人工智能医疗器械产品消费安全权的特征 |
| 二、我国人工智能医疗器械产品消费安全权问题产生的制度检视 |
| （一）前期产品准入机制不完善 |
| 1. 产品注册法规体系不完善 |
| 2. 产品注册数据管理机制不完善 |
| 3. 产品注册审批队伍建设机制不完善 |
| （二）中期产品风控机制不完善 |
| 1. 产品使用单位风控机制不完善 |
| 2. 产品生产企业风控机制不完善 |
| （三）后期产品救济机制不完善 |
| 1. 产品召回机制不完善 |
| 2. 产品侵权责任机制不完善 |
| 三、我国人工智能医疗器械产品消费安全权问题解决的具体路径 |
| （一）完善前期产品准入机制 |
| 1. 完善产品注册法规体系 |
| 2. 完善产品注册数据管理机制 |
| 3. 完善产品注册审批队伍建设机制 |
| （二）完善中期产品风控机制 |
| 1. 完善产品使用单位风控机制 |
| 2. 完善产品生产企业风控机制 |
| （三）完善后期产品救济机制 |
| 1. 完善产品召回机制 |
| 2. 完善产品侵权责任机制 |
| 四、结语 |
（6）天津市医疗器械不良事件监测管理优化研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 研究目的 |
| 1.3 研究意义 |
| 1.3.1 理论意义 |
| 1.3.2 实践意义 |
| 1.4 研究综述 |
| 1.5 研究方法与研究框架 |
| 1.5.1 研究方法 |
| 1.5.2 研究方法 |
| 第2章 基本概念与理论基础 |
| 2.1 基本概念 |
| 2.1.1 医疗器械 |
| 2.1.2 医疗器械不良事件 |
| 2.1.3 医疗器械监督管理 |
| 2.1.4 医疗器械不良事件监测管理 |
| 2.2 理论基础 |
| 2.2.1 风险管理理论 |
| 2.2.2 社会共治理论 |
| 2.2.3 公共危机管理理论 |
| 2.3 国家监测管理优化对天津市的新要求 |
| 2.3.1 国家监测管理流程新要求 |
| 2.3.2 国家监测管理运行机制保障新要求 |
| 第3章 天津市医疗器械不良事件监测管理现状及问题 |
| 3.1 天津市监测管理发展沿革 |
| 3.1.1 起步尝试阶段 |
| 3.1.2 探索发展阶段 |
| 3.1.3 整合改进阶段 |
| 3.2 天津市监测管理流程运行情况 |
| 3.2.1 天津市监测管理基本流程 |
| 3.2.2 报告收集环节 |
| 3.2.3 分析评价环节 |
| 3.2.4 风险控制环节 |
| 3.2.5 结果利用环节 |
| 3.3 天津市监测管理运行保障 |
| 3.3.1 天津市监测管理法制建设情况 |
| 3.3.2 天津市监测管理机构设置与管理职责 |
| 3.3.3 信息化管理情况 |
| 3.4 监测管理流程方面存在的问题 |
| 3.4.1 报告收集环节效率低下 |
| 3.4.2 风险分析评价模式过于单一 |
| 3.4.3 风险控制能力不足 |
| 3.4.4 监测风险利用方式滞后 |
| 3.5 监测管理运行保障方面存在的问题 |
| 3.5.1 地方监测管理法规缺失 |
| 3.5.2 监测管理机构建设滞后 |
| 3.5.3 监测专业队伍建设乏力 |
| 3.5.4 信息公开程度不够透明 |
| 3.5.5 缺乏对受害者的补救保障措施 |
| 第4章 天津市医疗器械不良事件监测管理各方关系分析 |
| 4.1 天津市监测管理体系各方责任分析 |
| 4.1.1 监测管理部门 |
| 4.1.2 监测管理对象 |
| 4.1.3 社会组织 |
| 4.2 风险管理中各方关系分析 |
| 4.2.1 风险应对及各方关系 |
| 4.2.2 风险防治及各方关系 |
| 4.2.3 风险管理问题分析 |
| 4.3 社会治理中各方关系分析 |
| 4.3.1 促进社会监测管理理念进步 |
| 4.3.2 形成监测管理社会共治合力 |
| 第5章 国内外医疗器械不良事件监测管理经验借鉴 |
| 5.1 国外医疗器械不良事件监测管理优化经验借鉴 |
| 5.1.1 美国医疗器械不良事件监测管理经验 |
| 5.1.2 欧盟医疗器械不良事件监测管理经验 |
| 5.1.3 日本医疗器械不良事件监测管理经验 |
| 5.1.4 加拿大医疗器械不良事件监测管理经验 |
| 5.2 地方优秀医疗器械不良事件监测管理优化经验借鉴 |
| 5.2.1 江苏省医疗器械不良事件监测管理经验 |
| 5.2.2 山东省医疗器械不良事件监测管理经验 |
| 5.2.3 其他地方医疗器械不良事件监测管理经验 |
| 5.4 天津市监测管理经验借鉴对比分析 |
| 5.4.1 监测管理流程对比分析 |
| 5.4.2 监测管理机制运行保障对比分析 |
| 第6章 天津市医疗器械不良事件监测流程优化方案 |
| 6.1 监测管理流程优化目标与基本思路 |
| 6.1.1 流程优化基本目标 |
| 6.1.2 流程优化基本思路 |
| 6.2 不良事件监测报告收集流程优化 |
| 6.2.1 多渠道加强报告收集能力 |
| 6.2.2 转变报告收集理念提升报告质量 |
| 6.3 不良事件监测分析评价环节优化 |
| 6.3.1 加快分析评价模式转变 |
| 6.3.2 借助信息化手段开展数据分析 |
| 6.3.3 拓展分析评价方式 |
| 6.4 不良事件监测风险控制环节优化 |
| 6.4.1 一般风险控制 |
| 6.4.2 紧急风险控制 |
| 6.4.3 潜在风险长效控制 |
| 6.5 不良事件监测结果利用环节优化 |
| 6.5.1 连接上市前后管理深化有效性结果利用 |
| 6.5.2 联合多种管理手段深化安全性结果利用 |
| 第7章 天津市医疗器械不良事件监测管理运行保障优化对策 |
| 7.1 加强天津市监测管理法制体系建设 |
| 7.1.1 建立监测管理地方性法规 |
| 7.1.2 完善天津市监测管理内部工作机制 |
| 7.2 强化监测管理机构与队伍建设 |
| 7.2.1 强化监测管理机构建设 |
| 7.2.2 优化监测管理各级机构职责 |
| 7.2.3 加强地方监测管理人才队伍建设 |
| 7.3 以加强信息公开为核心促进社会共治 |
| 7.3.1 加大信息公开力度 |
| 7.3.2 把握舆情管控尺度 |
| 7.3.3 充分运用社会力量 |
| 7.4 拓展监测管理运行保障手段 |
| 7.4.1 细化信息化管理手段 |
| 7.4.2 深化部门间联动机制 |
| 7.4.3 建立受害者补救保障手段 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 发表论文和参加科研情况说明 |
| 致谢 |
（7）手术服务质量安全管理标准与应用方法研究（论文提纲范文）
| 缩略词表 |
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 第一章 前言 |
| 第一节 研究背景 |
| 一、手术质量安全问题是医疗服务质量中常见严重问题 |
| 二、推行标准化管理是解决手术质量安全问题的有效手段 |
| 三、我国的手术质量安全标准编制与应用尚处于起步阶段 |
| 第二节 国内外研究现状 |
| 一、国内外医疗质量与手术相关标准概述 |
| 二、国内外医疗质量相关标准应用概述 |
| 第三节 研究目的与内容 |
| 一、研究目的 |
| 二、研究内容 |
| 第三节 研究方法与技术路线 |
| 一、研究方法 |
| 二、技术路线 |
| 第二章 手术服务质量安全管理标准研制 |
| 第一节 手术质量安全问题分析 |
| 一、基于现有标准梳理 |
| 二、基于文献资料梳理 |
| 三、基于警讯事件库的梳理 |
| 四、基于纠纷案例梳理 |
| 五、基于不良事件梳理 |
| 六、基于制度规范梳理 |
| 第二节 标准要素与条款梳理 |
| 一、基于问卷调查的标准内容完善 |
| 二、基于德尔菲的标准内容评定 |
| 第三节 手术质量安全管理标准 |
| 一、标准要素 |
| 二、标准条款 |
| 第三章 手术服务质量安全管理标准应用 |
| 第一节 标准应用评价指标梳理 |
| 一、应用评价指标梳理原则 |
| 二、建立标准应用评价指标 |
| 第二节 设计标准应用与管理方案 |
| 一、信息化自动监测与预警 |
| 二、不良事件报告与管理 |
| 三、器械和药品专项检查 |
| 四、专家重点手术病历审查 |
| 五、标准宣贯与培训 |
| 第三节 案例分析标准应用成效 |
| 一、术前标准质量安全管理成效 |
| 二、术中标准质量安全管理成效 |
| 三、术后标准质量安全管理成效 |
| 四、基于专家病历审查分析标准改进成效 |
| 第四章 研究结论 |
| 参考文献 |
| 附录A |
| 附录B |
| 文献综述 国内外医疗质量安全管理标准化工作概述 |
| 参考文献 |
| 攻读硕士期间发表文章情况 |
| 致谢 |
（8）基于多模态测量的放疗软件可用性研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 研究问题的提出 |
| 1.3 研究的目的及意义 |
| 1.3.1 研究目的 |
| 1.3.2 研究意义 |
| 1.4 研究内容、技术路线及研究方法 |
| 1.4.1 研究内容 |
| 1.4.2 技术路线 |
| 1.4.3 研究方法 |
| 1.5 研究的创新点 |
| 1.6 论文结构安排 |
| 第二章 文献综述和放疗设备可用性现状调研 |
| 2.1 医疗器械可用性文献综述 |
| 2.1.1 可用性定义 |
| 2.1.2 医疗器械可用性定义 |
| 2.1.3 医疗器械可用性评测方法 |
| 2.1.4 医疗器械可用性研究现状 |
| 2.2 放疗领域可用性研究国内外现状 |
| 2.2.1 国外放疗领域可用性研究现状 |
| 2.2.2 国内放疗领域可用性研究现状 |
| 2.3 国内在用放疗设备可用性现状调研 |
| 2.3.1 放疗设备可用性调研工具 |
| 2.3.2 问卷调研对象 |
| 2.3.3 可用性调研结果分析 |
| 2.3.4 讨论 |
| 2.3.5 放疗设备可用性现状调研结论 |
| 2.4 现有研究的不足 |
| 2.5 放疗软件可用性的多模态测量 |
| 2.6 本章小结 |
| 第三章 放疗可用性测试及其测试数据采集平台的搭建 |
| 3.1 研究平台模块组成 |
| 3.2 测试平台的搭建 |
| 3.2.1 瓦里安虚拟软件测试平台 |
| 3.2.2 新华虚拟软件测试平台 |
| 3.3 测试平台的准确性 |
| 3.3.1 虚拟测试平台与真实放疗软件功能对比 |
| 3.3.2 虚拟测试平台的准确性验证 |
| 3.4 数据采集系统的介绍 |
| 3.4.1 眼动指标采集系统 |
| 3.4.2 生理指标采集系统 |
| 3.5 本章小结 |
| 第四章 基于虚拟测试平台的多模态测量放疗软件可用性设计研究 |
| 4.1 基于多模态测量放疗软件可用性研究实验目的 |
| 4.2 实验材料 |
| 4.2.1 虚拟放疗软件测试平台 |
| 4.2.2 被试人员的选取 |
| 4.2.3 数据采集平台 |
| 4.2.4 放疗软件可用性研究测试采集数据指标 |
| 4.2.5 放疗软件可用性研究实验任务设计 |
| 4.3 测试流程 |
| 4.4 测试数据处理 |
| 4.5 结果分析 |
| 4.5.1 绩效评价指标在测试任务下的结果分析 |
| 4.5.2 主观评价量表在不同型号放疗软件可用性研究中的结果分析 |
| 4.5.3 眼动评价指标在不同任务下的结果分析 |
| 4.5.4 生理评价指标在不同任务下的结果分析 |
| 4.5.5 不同模态测量指标之间的相互关系分析 |
| 4.6 讨论 |
| 4.6.1 在不同放疗软件完成测试任务时的可用性指标结果讨论 |
| 4.6.2 放疗软件可用性不同模态测量指标间的相互关系 |
| 4.7 结论 |
| 4.8 本章小结 |
| 第五章 基于多模态测量的放疗软件可用性评估预测模型构建研究 |
| 5.1 放疗软件可用性评估预测建模指标的选取 |
| 5.2 可用性评估预测模型的建模方法 |
| 5.2.1 不同模态放疗软件可用性评价指标的相关性分析 |
| 5.2.2 ε-SVR原理介绍 |
| 5.3 放疗软件可用性评估预测模型 |
| 5.3.1 放疗软件可用性评估预测模型 |
| 5.3.2 基于不同模态可用性评估指标预测模型的建立 |
| 5.3.3 放疗软件可用性评估预测模型的选择 |
| 5.4 讨论 |
| 5.4.1 放疗软件可用性评估预测模型指标的选取 |
| 5.4.2 放疗软件可用性与可用性评估指标的相互关系 |
| 5.4.3 放疗软件可用性评估预测模型的选择 |
| 5.5 结论 |
| 5.6 本章小结 |
| 第六章 放疗软件设计元素的可用性影响研究 |
| 6.1 放疗软件设计元素的选择及软件界面设计 |
| 6.1.1 主界面设计元素的选取 |
| 6.1.2 主页面正交试验设计 |
| 6.2 放疗软件不同设计元素与可用性关联研究实验 |
| 6.2.1 测试任务 |
| 6.2.2 界面可用性评价指标选取 |
| 6.2.3 测试设备 |
| 6.2.4 被试对象 |
| 6.2.5 实验过程 |
| 6.2.6 测试数据处理 |
| 6.2.7 数据分析 |
| 6.3 放疗软件设计元素对界面可用性的影响 |
| 6.3.1 放疗软件设计元素对绩效评价指标的影响 |
| 6.3.2 放疗软件设计元素对主观评价量表指标的影响 |
| 6.3.3 放疗软件设计元素对眼动评价指标的影响 |
| 6.3.4 放疗软件设计元素对生理评价指标的影响 |
| 6.4 讨论 |
| 6.4.1 放疗软件设计元素对绩效评价指标的影响 |
| 6.4.2 放疗软件设计元素对主观评价量表指标的影响 |
| 6.4.3 放疗软件设计元素对眼动可用性评价指标的影响 |
| 6.4.4 放疗软件设计元素对生理可用性评价指标的影响 |
| 6.5 结论 |
| 6.6 本章小结 |
| 第七章 结论与展望 |
| 7.1 研究结论 |
| 7.2 创新点 |
| 7.3 研究的局限性 |
| 7.4 后续研究工作建议 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录1:攻读博士学位发表的论文 |
| 附件2:公开发表的学术论文与博士论文的关系 |
| 附录3:参与的研究课题 |
| 附件4:放疗设备可用性现状调研问卷 |
| 附录5:正交设计网页原型 |
（9）基于大数据技术的皮肤损伤护理不良事件预测模型的构建和平台研发（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 前言 |
| 第一部分 皮肤损伤护理不良事件的多因素分析 |
| 1 对象与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 4 小结 |
| 第二部分 皮肤损伤护理不良事件预测模型的构建与效果比较分析 |
| 1 对象与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 4 小结 |
| 第三部分 基于功能需求调查的皮肤损伤护理不良事件综合管理平台的构建 |
| 1 对象与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 4 小结 |
| 总结 |
| 本研究创新点 |
| 本研究局限性 |
| 参考文献 |
| 文献综述 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录1 |
| 附录2 |
| 附录3 |
| 攻读学位期间发表文章情况 |
| 致谢 |
（10）患者安全胜任力护士评价量表的编制（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一章 前言 |
| 一、研究背景 |
| 二、研究目的 |
| 三、操作性定义 |
| 第二章 文献回顾 |
| 一、患者安全概述 |
| (一) 国内外患者安全现状 |
| (二) 患者安全的基本概念 |
| (三) 护理工作与患者安全 |
| 二、胜任力研究现状 |
| (一) 相关概念 |
| (二) 护士胜任力测评工具 |
| 三、护士患者安全胜任力研究现状 |
| (一) 相关概念 |
| (二) 护士的患者安全胜任力框架 |
| (三) 护士的患者安全胜任力测评工具 |
| 四、文献回顾小结 |
| 五、技术路线 |
| 第三章 量表的初步编制 |
| 一、研究目的 |
| 二、研究方法 |
| (一) 研究设计 |
| (二) 量表编制 |
| (三) 质量控制 |
| 三、研究结果 |
| (一) 患者安全胜任力内涵 |
| (二) 条目池的形成 |
| (三) 量表的评分方式 |
| (四) 专家评定,形成量表初稿 |
| 第四章 患者安全胜任力护士评价量表的测试 |
| 一、研究对象 |
| 二、量表的测试 |
| (一) 条目筛选过程 |
| (二) 量表的信效度检验 |
| (三) 量表的可行性评价 |
| 三、资料收集 |
| 四、统计分析 |
| 五、质量控制 |
| 六、伦理学原则 |
| 七、研究结果 |
| (一) 量表的条目筛选 |
| (二) 量表的信效度检验 |
| 第五章 讨论 |
| 一、量表编制的重要性 |
| 二、量表编制的科学性 |
| (一) 研究方法的科学性和可靠性 |
| (二) 量表编制的科学性 |
| 三、患者安全胜任力的理解 |
| (一) 患者安全胜任力概念的界定 |
| (二) 患者安全胜任力的内在结构 |
| 四、量表的条目筛选及测评 |
| (一) 量表的条目筛选 |
| (二) 量表的测评 |
| 五、量表的应用价值及推广 |
| 第六章 结论和建议 |
| 一、研究结论 |
| 二、本研究的意义 |
| 三、本研究的局限性及对今后研究的建议 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附件1 访谈知情同意书 |
| 附件2 访谈对象一般资料调查表 |
| 附件3 患者安全胜任力护士评价量表(条目池)专家会议评定 |
| 附件4 专家基本信息记录表 |
| 附件5 患者安全胜任力护士评价量表(条目池) |
| 附件6 知情同意书 |
| 附件7 一般资料调查问卷 |
| 附件8 患者安全胜任力护士评价量表(初稿) |
| 附件9 患者安全胜任力护士评价量表(正式量表) |
| 附件10 注册护士核心能力量表 |
| 致谢 |
| 攻读学位期间发表的文章 |
四、四种器械不良事件要上报（论文参考文献）
- [1]基于Activiti工作流的民营医院设备管理系统设计与实现[D]. 王垒. 广西大学, 2020(07)
- [2]目标管理在医疗安全(不良)事件管理中的应用[J]. 姚玉玲,徐蕊,刘华锋,崔秀梅,钟秀明. 现代医院管理, 2020(05)
- [3]美国FDA MAUDE数据库导尿管不良事件监测分析[J]. 陈世伟,许玉龙,朱勇超,王丽,刘伟. 中国医疗器械信息, 2020(17)
- [4]GATS下跨境医疗服务准入法律问题研究[D]. 唐兴李. 对外经济贸易大学, 2020(01)
- [5]人工智能医疗器械产品消费安全权问题探讨[J]. 胡元聪,林丽星. 南通大学学报(社会科学版), 2020(02)
- [6]天津市医疗器械不良事件监测管理优化研究[D]. 杜茗勋. 天津大学, 2019
- [7]手术服务质量安全管理标准与应用方法研究[D]. 张文一. 中国人民解放军医学院, 2019(03)
- [8]基于多模态测量的放疗软件可用性研究[D]. 江明尹. 华中科技大学, 2019(01)
- [9]基于大数据技术的皮肤损伤护理不良事件预测模型的构建和平台研发[D]. 宋杰. 中国人民解放军医学院, 2018(09)
- [10]患者安全胜任力护士评价量表的编制[D]. 王青. 北京协和医学院, 2018(02)