一、吉西他滨、顺铂联合治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究(论文文献综述)
张书林,黄盛源,刘忠林,罗冲[1](2021)在《吉西他滨和多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺鳞癌的效果比较》文中研究说明目的观察吉西他滨和多西他赛联合顺铂对晚期非小细胞肺鳞癌的效果。方法选取2019年6月-2021年5月在我院诊治的62例晚期非小细胞肺鳞癌患者为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,各31例。对照组采用多西他赛联合顺铂治疗,观察组采用吉西他滨联合顺铂治疗,比较两组临床治疗总有效率、不良反应发生率、生活质量评分、T淋巴细胞功能指标。结果观察组治疗总有效率为58.06%,与对照组的54.84%比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组乏力、脱发、血小板减少、白细胞减少、粒细胞减少发生率均小于对照组(P<0.05);两组生活质量评分均低于治疗前,但观察组高于对照组(P<0.05);两组CD3+、CD4+均低于治疗前,但观察组高于对照组(P<0.05)。结论吉西他滨和多西他赛联合顺铂对晚期非小细胞肺鳞癌临床效果基本一致,但是吉西他滨联合顺铂治疗临床不良反应少,患者生活质量评分高,且对T淋巴细胞亚群影响小,相对具有更优的应用优势。
朱琳[2](2021)在《吉西他滨联合顺铂对非小细胞肺癌的治疗疗效及其对患者血清相关细胞因子的影响研究》文中研究说明目的探讨吉西他滨联合顺铂对非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗疗效及其对患者血清相关细胞因子的影响。方法回顾性分析2017年5月—2019年5月该院肿瘤科收治的500例NSCLC患者的临床资料,按照就诊顺序,随机分为对照组与观察组,各250例。对照组患者给予常规治疗,观察组采用吉西他滨联合顺铂进行治疗。比较两组临床疗效及其患者治疗前后血清相关细胞因子水平的变化情况。结果 (1)观察组临床总有效率及疾病控制率分别为64.40%、80.40%,均高于对照组(40.80%、75.20%),但差异无统计学意义(χ2=1.125、1.032,P>0.05);(2)两组患者治疗后基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平较治疗前均显着降低,差异有统计学意义(P<0.05),且观察组患者治疗后MMP-9水平显着低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);(3)观察组患者治疗后血清白介素-6(IL-6)及肿瘤坏死因子(TNF-α)水平较治疗前均显着降低,差异有统计学意义(P<0.05),且观察组治疗后上述指标水平均显着低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论吉西他滨联合顺铂对NSCLC的近期疗效较为显着,可有效降低患者血清IL-6及TNF-α等细胞因子水平,具有一定的临床可行性。
邓仁芬[3](2021)在《消岩汤加减联合化疗维持治疗晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌的临床研究》文中提出目的:通过回顾性研究,探讨消岩汤加减维持治疗晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌(Non-small Cell Lung Cancer,NSCLC)的有效性与安全性。方法:回顾性分析2014年1月1日至2018年12月31日就诊于我院及天津市肿瘤医院经一线治疗4-6周期后病情稳定、部分缓解或完全缓解的晚期驱动基因阴性NSCLC患者128例。分析、比较消岩汤加减联合化疗维持治疗组(观察组,62例)、化疗维持治疗组(对照组,66例)的有效性及安全性。主要观察指标为无进展生存期(Progression-free Survival,PFS),次要观察指标为总生存期(Overall Survival,OS)、客观缓解率(Objective Response Rate,ORR)、疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)、功能状态(Karnofsky,KPS)评分、生活质量评分、肺癌中医症状积分、安全性,进一步分析性别、年龄、吸烟史、TNM分期、化疗维持药物、维持治疗周期、病理类型、中医证型、转移情况等因素对患者预后的影响,探究消岩汤加减联合化疗维持治疗晚期驱动基因阴性NSCLC的可能获益人群。结果:本研究纳入128例晚期驱动基因阴性NSCLC患者,其中观察组62例、对照组66例,两组在性别、年龄、吸烟史、饮酒史、TNM分期、病理类型、原发灶部位、淋巴结有无转移、远处转移部位数、一线化疗后疗效评价、化疗维持方案、维持治疗前KPS评分等方面基线特征均衡,均无统计学意义(P>0.05)。主要观察指标:中位无进展生存期(Media Progression-free Survival,m PFS):消岩汤加减联合化疗维持治疗晚期驱动基因阴性NSCLC患者相较单纯化疗维持能延长m PFS,分别为6.3 vs.5.6个月,差异有统计学意义(P<0.05)。次要观察指标:(1)OS:消岩汤加减联合化疗维持治疗晚期驱动基因阴性NSCLC患者较单纯化疗维持对中位总生存期(Media Overall Survival,m OS)有延长趋势,分别为14.8 vs.13.5个月,但差异无统计学意义(P>0.05)。(2)肿瘤客观疗效评价:观察组ORR为11.3%,DCR为77.4%;对照组ORR为7.6%,DCR为65.2%,观察组ORR、DCR高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。(3)KPS评分:组内比较观察组治疗前后KPS评分,中位KPS评分治疗后90分相比于比治疗前80分显着提高,差异具有统计学意义(P<0.05);组间比较两组治疗后KPS评分,中位KPS评分90分vs.80分,观察组显着提高,有统计学意义(P<0.05);组间比较两组治疗前后KPS评分改善疗效,观察组改善明显获益,总有效率分别为72.6%vs.24.2%(P<0.001),差异有统计学意义。(4)生活质量评价:观察组角色功能、情感功能、总体健康状况改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);躯体功能、社会功能、认知功能领域观察组较对照组改善,但无统计学意义(P>0.05)。(5)肺癌中医症状积分:评价两组间单项肺癌中医症状积分改善情况,观察组对神疲乏力、食欲不振、恶心呕吐、咳嗽、咯痰5个症状改善优于化疗维持组,有统计学差别(P<0.05),观察组在其余症状改善方面普遍优于对照组,但无统计学意义(P>0.05);评价两组总体肺癌中医症状积分改善情况,观察组总体症状改善显着获益,总体症状缓解率分别为67.7%vs.39.4%,差异有统计学意义(P<0.05)。(6)安全性评价:两组血液、肝、肾毒副反应分级主要为Ⅰ度、Ⅱ度,观察组相较于对照组不良反应发生率与分级情况普遍较低,其中,贫血的发生率减少,差异有统计学意义(P<0.05),其余方面差异无统计学意义(P>0.05),发生Ⅲ度不良反应较少,观察组包括1例白细胞减少、1例中性粒细胞减少、1例血小板减少,对照组包括3例白细胞减少、3例中性粒细胞减少、2例血小板减少及2例贫血,两组均未出现Ⅳ度血液、肝、肾毒性。(7)亚组预后因素分析:对观察组行Kaplan-Meier单因素生存分析发现ⅢB期、鳞癌、肺脾气虚证、>4周期(长疗程)维持治疗的人群可能会在消岩汤加减联合化疗维持治疗中获益;对观察组行多因素Cox回归分析发现TNM分期、维持治疗周期是影响PFS预后的独立因素,相对于ⅢB期而言Ⅳ期是影响PFS预后的危险因素,>4周期(长疗程)维持治疗是影响PFS预后保护因素。结论:消岩汤加减联合化疗维持治疗晚期驱动基因阴性NSCLC患者具有延长PFS,缓解临床症状、改善生活质量的疗效,安全性良好,其中,ⅢB期、鳞癌、肺脾气虚证、长疗程(>4周期)维持治疗患者疗效更佳。
黄小青,马庆辉,刘锦基[4](2021)在《不同方案治疗晚期NSCLC的疗效及对凝血功能和血清CYFRA21-1、IGF-1、VEGF水平的影响》文中研究表明目的探讨吉西他滨、多西他赛及长春瑞宾分别联合顺铂对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的凝血功能、血清细胞角蛋白19片段(CYFRA21-l)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)、血管内皮生长因子(VEGF)水平的影响。方法 120例NSCLC患者均分为吉西他滨联合顺铂治疗组(联合吉西他滨组)、多西他赛联合顺铂治疗组(联合多西他赛组)、长春瑞宾联合顺铂治疗组(联合长春瑞宾组),均治疗3个疗程(每个疗程3周);比较治疗第1、2及3个疗程后3组患者的治疗效果,比较3组患者治疗前及治疗3个疗程后的凝血功能指标及血清CYFRA21-l、IGF-l、VEGF水平变化,记录治疗期间3组患者的毒副反应。结果随着疗程的增加,3组患者的治疗有效率均升高(P <0.05),联合长春瑞宾组治疗有效率高于同疗程联合吉西他滨组和联合多西他赛组(P <0.05); 3组患者治疗前的活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(DD)、纤维蛋白原(FIB)、CYFRA21-l、IGF-l、VEGF水平比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后的APTT、PT、TT、DD、FIB、CYFRA21-l、IGF-l水平均低于同组治疗前,VEGF水平高于同组治疗前(P <0.05),联合长春瑞宾组和联合吉西他滨组治疗后的TT水平低于联合多西他赛组(P <0.05); 3组患者治疗期间的血小板下降、白细胞下降、贫血、恶心、腹泻、总发生率比较,差异无统计学意义(F=1.823,P>0.05)。结论吉西他滨、多西他赛及长春瑞宾分别联合顺铂治疗晚期NSCLC的疗效和安全性均佳,其机制可能与3种治疗方案有效改善患者凝血功能,降低血清CYFRA21-l、IGF-l水平及提高VEGF水平有关。
宋博[5](2021)在《中成药辅助治疗晚期非小细胞肺癌的队列研究》文中指出1.研究目的本研究以回顾性队列研究的方式,探索中成药辅助治疗晚期NSCLC(Non-Small Cell Lung Cancer,非小细胞肺癌)对患者PFS(Progress Free Survival,无进展生存期)、OS(Overall Survival,总生存)、血清肿瘤标志物水平、KPS(Karnofsky,卡式评分)、中医症候评分的影响,最终明确中成药辅助治疗晚期NSCLC的疗效及优势。2.研究方法通过查阅天津中医药大学第一附属医院2015年1月1日至2018年12月31日的住院病历,将病理类型为腺癌或鳞癌且临床分期为IIIb-IV期的NSCLC患者作为研究对象,将中成药作为暴露因素,分为暴露组与非暴露组进行回顾性队列研究。非暴露组根据2018年V6版NCCN(National Comprehensive Cancer Network,美国国立综合癌症网络)临床实践指南进行治疗,依据患者情况采用化疗、靶向治疗、免疫治疗或最佳支持治疗;暴露组在根据2018年V6版NCCN临床实践指南治疗的同时,配合服用中成药,包括:参一胶囊、回生口服液、紫龙金片、槐耳颗粒、复方菝葜颗粒、康莱特软胶囊、威麦宁胶囊、西黄丸/胶囊、华蟾素片,按说明书规定剂量服用至少8周。观察指标:主要观察指标:PFS;次要观察指标:OS、血清肿瘤标志物水平、KPS、中医症候评分。3.研究结果研究共纳入了140例患者,暴露组68例,非暴露组72例。暴露组患者m PFS(Median Progress Free Survival,中位无进展生存期)与非暴露组相比差异有统计学意义(5.4个月vs 4.7个月);暴露组患者m OS(Median Overall Survival,中位生存时间)与非暴露组相比差异无统计学意义(17.7个月vs 17.2个月)。在降低血清肿瘤标志物水平方面,治疗后,两队列患者CEA(Carcinoembryonic Antigen,癌胚抗原)、CYFRA21-1(Cytokeratin 19 fragments,细胞角蛋白19片段)水平均下降,但两队列间CEA、CYFRA21-1水平未见明显差异(P>0.05)。在改善生存质量方面,暴露组较非暴露组可改善患者KPS(P<0.05)。在改善中医症状方面,暴露组较非暴露组可降低患者中医症候评分(P<0.05)。对PFS进行分层分析结果显示:1)不考虑暴露因素进行分层分析,西医治疗方法、性别、病理类型、吸烟情况、临床分期对患者PFS的影响有统计学意义;年龄对患者PFS影响无统计学意义。2)接受化疗、接受支持治疗、男性、年龄<64岁、无吸烟史人群中,暴露组m PFS优于非暴露组,差异有统计学意义。COX回归分析显示,使用中成药,接受化疗、靶向治疗、免疫治疗是PFS的独立性保护因素。对中成药进行分层分析,结果显示:1)紫龙金片、参一胶囊、威麦宁胶囊、西黄丸/胶囊对延长患者PFS有统计学意义,各中成药暴露组对延长患者OS无统计学意义。2)延长服药周期对提高患者OS有统计学意义,对提高患者PFS无统计学意义。3)交叉用药对延长患者PFS及OS无统计学意义。4.研究结论中成药辅助治疗晚期NSCLC不仅能延长患者PFS还可以降低血清CEA、CYFRA21-1水平、改善生存质量、降低中医症候评分。西医治疗方法、性别、病理类型、吸烟情况、临床分期对PFS的影响有统计学意义,中成药的获益人群为接受化疗、接受支持治疗、男性、年龄<64岁、无吸烟史患者,使用中成药,接受化疗、靶向治疗、免疫治疗是PFS的独立性保护因素。中成药中紫龙金片、参一胶囊、威麦宁胶囊、西黄丸/胶囊对延长患者PFS有统计学意义,延长中成药服药周期可提高患者OS。
赵同德[6](2020)在《芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究与机制探讨》文中研究表明目的化疗后白细胞减少是影响化疗方案执行的重要原因,本课题采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床研究设计,以气血两虚证的肺癌、乳腺癌患者为研究对象,以芪胶升白胶囊、安多霖胶囊、化疗为干预措施,监测化疗后全血细胞计数、气血两虚证积分变化,评价芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少的疗效;进一步以环磷酰胺诱导的白细胞减少小鼠模型为研究对象,以芪胶升白胶囊为干预措施,通过细胞生物学及分子生物学技术,观察小鼠白细胞计数、脾脏指数、胸腺指数、骨髓增生程度、细胞因子表达等变化,探讨芪胶升白胶囊促进化疗后白细胞复常的机制,为推广中成药辅助治疗肿瘤性疾病提供临床及实验依据。方法1.临床研究:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床研究设计,拟纳入8个中心260例肺癌、乳腺癌具有气血两虚证并拟行化疗的患者,按脱落率不超过20%,拟纳入312例,中央随机按2:1的比例进入观察组(芪胶升白胶囊组)及对照组(安多霖胶囊组)。肺癌患者应用含顺铂/卡铂方案,乳腺癌应用含多西他赛/紫杉醇方案。观察组口服芪胶升白胶囊,对照组口服安多霖胶囊,两组患者均口服包装编盲药物每次4粒,每日3次,两组疗程均为1个化疗周期(20天)。入组前3天填写一般资料,采集血常规、评价气血两虚证积分及安全性指标,化疗第5±1天、10±1天、15±1天、20±1天采集血常规,第20±1天评价气血两虚证积分及安全性。主要疗效指标分别使用FAS、PPS进行统计,次要疗效指标使用PPS进行统计。课题来源于国家科技重大专项项目重大新药创制“苗药芪胶升白胶囊再评价研究”(课题编号:2014ZX09301308007)。本研究已通过本院伦理委员会审查,审批号ECPJ-BDY-2015-09。主要疗效指标为4级、3/4级、1-4级中性粒细胞(NE)下降发生率;次要疗效指标包括白细胞(WBC)及NE最低值、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)使用率、后续化疗延期率、各访视点WBC、NE变化情况及复常率。根据本次化疗的疗程数、基线WBC计数、患者年龄分别进行分层统计,对影响1-4级NE下降发生的相关因素进行逻辑回归分析。气血两虚证积分量化,对气血两虚证候总积分改善率、单项症状改善率、各项症状积分的差值,进行组间及组内比较。2.实验研究:①造模:应用ICR小鼠制备白细胞减少模型。5-6周龄ICR小鼠,腹腔注射环磷酰胺100mg/kg连续给药3天。②分组给药:以白细胞减少模型鼠为研究对象,芪胶升白胶囊为干预措施。将ICR小鼠随机分组,每组10只(5雄5雌),分为模型组、中药低剂量组、中剂量组、高剂量组,正常空白组、正常中药组共6组。中药低、中、高剂量组分别予芪胶升白胶囊0.5、1.0、2.0g/Kg,正常中药组为正常小鼠灌胃芪胶升白胶囊1.0g/Kg,模型组及正常空白组予等体积蒸馏水灌胃,连续17天。各中药组于造模前3天开始灌胃芪胶升白胶囊,除正常两组外,注射环磷酰胺造模。③观察指标:给药第7天开始隔日采集血常规,第17天处死动物,眼眶取血,制备骨髓涂片,称重计算脾指数、胸腺指数,观察骨髓增生程度,ELISA方法检测脾组织IL-2、IL-4、IL-6、GM-CSF以及血清GM-CSF含量,Western Blot法检测脾组织GM-CSF蛋白表达。结果1.临床研究:2016年3月-2018年3月共纳入309例肺癌、乳腺癌具有气血两虚证的患者。观察组及对照组基线资料无明显差异(P>0.05)。(1)主要疗效指标:全数据集(FAS)287例(观察组192例、对照组95例),符合方案集(PPS)共252例(观察组175例、对照组77例)。4级、3/4级、1-4级NE下降率,观察组与对照组,在FAS中分别为14.6%vs15.5%、31.2%vs 31.7%,73.2%vs 73.5%;在 PPS 中分别为 13.4%vs15.5%、29.4%vs 30.5%,71.9%vs 72.7%,FAS 及 PPS 中两组差异均无统计学意义(P>0.05)。FAS中第1周期化疗的患者,4级NE下降率观察组为4.5%,明显低于对照组的37.5%(P<0.05);3/4级NE下降率观察组为13.6%,明显低于对照组的50.0%(P<0.05)。(2)次要疗效指标:①WBC、NE的最低值、G-CSF使用率、后续化疗延期率,观察组与对照组均无明显差异(P>0.05);②在第2周期化疗的患者中,观察组化疗第5±1天的WBC、NE计数(×109/L)分别为(6.29±1.87)、(4.79±1.92),均明显高于对照组(3.75±1.08)、(2.26±0.75),(P<0.01);③头晕眼花症状为化疗后1-4级NE下降的独立危险因素。(3)肺癌单病种分析:纳入肺癌患者168例(观察组114例,对照组54例),FAS中161例(观察组109例,对照组52例),PPS中138例(观察组98例,对照组40例)。4级、3/4级、1-4级NE下降率,观察组与对照组,在FAS中分别为6.6%vs6.1%、28.8%vs25.7%、65.5%vs 68.3%,差异均无统计学意义(P>0.05)。化疗第5±1天,观察组WBC明显高于对照组。NE下降的独立影响因素为KPS评分、头晕眼花症状。(4)乳腺癌单病种分析:纳入乳腺癌141例(观察组96例,对照组45例),FAS中126例(观察组83例,对照组43例),PPS中114例(观察组77例,对照组37例)。4级、3/4级、1-4级NE下降率,观察组与对照组,在FAS中分别为24.6%vs28.0%、34.4%vs40.0%、83.3%vs 81.5%,均无明显差异(P>0.05)。NE回升幅度,观察组明显高于对照组,第3周期及以上化疗者更为突出。≥60岁的患者,观察组WBC降低幅度明显低于对照组,老年患者获益更明显。(5)中医疗效指标,FAS共309例(观察组210例、对照组99例)。PPS共266例(观察组185例、对照组81例)。芪胶升白胶囊能显着改善气血两虚证,避免药毒损耗气血。①两组患者气血两虚证候总积分及各单项症状积分均较治疗前明显降低(P<0.001)。②两组患者气血两虚证候总积分改善率差异无统计学意义(P>0.05)。③观察组心悸失眠症状改善率明显高于对照组(P=0.01)。④基线气血两虚证候总积分≥10分者:观察组心悸失眠症状改善率显着高于对照组(P<0.01);观察组心悸失眠、神疲乏力积分回落幅度优于对照组(P<0.05)。(6)安全性指标:共有309例患者进入安全性分析,观察组210例,对照组99例。①观察组4例患者发生4次,对照组3例患者发生3次,经关联性判定“可能及以上”的人数为0。②HGB稳定率,观察组与对照组分别为81.0%vs81.2%;PLT稳定率,观察组与对照组分别为94.0%vs93.0%,均无明显差异(P>0.05)。2.实验研究:成功建立白细胞减少小鼠模型。60只SPF级ICR小鼠,随机分为6组,每组10只,分别为模型组、中药低剂量组、中药中剂量组、中药高剂量组、正常空白组、正常中药组。①白细胞计数:中药给药后第7天,模型组、中药低、中、高剂量组、正常空白组、正常中药组白细胞(×109/L)分别为4.03±0.92、3.48±1.71、3.60±1.34、3.91±1.52、9.96±1.94、11.41±3.63,各组与正常空白组比较差异(P<0.05)。给药第15天,中药高剂量组白细胞计数高于模型组,给药第17天,中药中、高剂量组白细胞计数高于模型组(P<0.05)。②骨髓增生程度:以正常空白组为参照,模型组增生程度明显减低,高剂量组骨髓增生程度已接近正常。③脾脏指数、胸腺指数:中药低、中、高剂量组的脾脏指数、胸腺指数均高于模型组(P<0.05)。④脾组织IL-2、IL-4:模型组IL-2、IL-4含量均低于正常空白组及正常中药组(P<0.05);中药高剂量组IL-2、IL-4含量均高于模型组(P<0.05)。⑤脾组织GM-CSF含量:模型组GM-CSF含量明显低于正常空白组及正常中药组(P<0.05);中药中、高剂量组GM-CSF含量(ng/L)分别为0.99±0.14、0.81±0.11,均明显高于模型组0.33±0.05(P<0.01)。Western blot检测中、高剂量组GM-CSF蛋白表达水平明显提高。⑥血清GM-CSF含量:模型组血清GM-CSF含量明显低于正常空白组及正常中药组(P<0.01);中药低、中、高剂量组 GM-CSF 含量(ng/L)分别为 358.75±20.02、350.19±28.28、323.60±34.44,均高于模型组 290.02±43.74(P<0.05)。结论芪胶升白胶囊能有效防治化疗相关白细胞减少,改善气血两虚证,通过调控粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子等提高造血功能,促进化疗后白细胞及中性粒细胞复常。
姜婷婷[7](2020)在《基于效率边界我国基本药物综合评价遴选探索研究 ——以老年晚期非小细胞肺癌为例》文中研究指明
姚子昂[8](2020)在《艾迪注射液联合一线化疗治疗进展期NSCLC的队列研究》文中认为背景:肺癌是当前全球范围内发病率和致死率最高的是恶性肿瘤,也是我国目前最高发最致命的恶性肿瘤。由于肺癌的发病特点,大多数患者在发现时已属于失去手术机会的进展期。在这其中NSCLC占到了肺癌患者的85%左右,是最常见的病理类型。目前随着肿瘤精准治疗和二代测序技术的发展,临床对于进展期NSCLC患者的一线方案选择是根据患者是否有驱动基因(EGFR、ALK、ROS1、BRAF等)突变来决定的。驱动基因阳性的患者首选靶向治疗作为一线方案;驱动基因阴性的患者首选含铂两药联合化疗作为一线方案。对于不适用靶向治疗的进展期NSCLC患者,双药联合化疗虽然疗效确切,但因其毒副作用譬如骨髓抑制、肝肾功能损害、疲乏等全身症状显着影响了患者的耐受性,并且存在耐药后进展等问题。随着肿瘤治疗理念的更新,目前对于肿瘤治疗的评价指标已经不再局限于对客观缓解率、疾病控制率、PFS、OS等,患者的主观感受、生存质量也越来越受到关注。如何进一步提高进展期NSCLC化疗疗效并且改善不良反应、提高患者生存质量是当前亟待解决的临床热点。中医药治疗以其优越的兼容性,和安全可靠的疗效,已越来越多地被肿瘤临床实践所采纳。诸多临床研究已经证实,对于进展期NSCLC中医药联合化疗可起到协同增效,减低毒副反应、提升患者生存状态。其中艾迪注射液作为抗肿瘤中成药制剂的代表已被广泛应用于临床。性。目的:评价艾迪注射液联合应用于进展期NSCLC一线化疗方案的疗效及其安全方法:本研究采用多中心前瞻性队列研究的方法,于14个医院纳入初诊初治的驱动基因为阴性的Ⅲ-Ⅳ期NSCLC带瘤患者180例,以艾迪注射液为暴露因素分为艾迪注射液联合化疗队列(以下简称“艾迪队列”)和化疗队列。化疗队列的治疗方案参考NCCN指南推荐的标准一线含铂双药联合方案化疗执行;艾迪队列治疗方案在标准一线化疗方案的基础上联合规范剂量(50-100mlQd)的艾迪注射液执行。化疗以21-28天为一周期,连续治疗2个周期后,评价疗效及安全性。本研究的治疗期为入组至2周期化疗完成,随访期为2周期化疗后至入组后1年。瘤体控制情况的评价采用实体瘤的疗效评价标准(RECIST 1.1);患者生存质量评价采用美国肺癌生存质量评分量表(FACT-L4.0);患者身体功能状态评价采用卡氏(Karnofsky)功能状态评分标准(KPS);患者中医证候采用肺癌中医临床证候评分表;安全性评价采用NCI常见不良反应事件评价标准(CTCAE4.0)。研究的主要观察指标为2周期化疗后的疾病控制率(DCR);次要指标为无进展生存期(PFS)、一年存活率、总生存期(OS)、生存质量评分变化情况和KPS评分变化情况;安全性指标为不同级别不良反应的发生率。数据录入采用Excel软件进行汇总整理;统计分析采用SPSS26.0软件完成。结果:本研究自2017年07月至2019年12月,共纳入188例NSCLC患者,有效病例180例,其中艾迪队列90例,化疗队列90例。入组时两队列患者在性别、年龄、病理类型、临床分期、基线FACT评分、基线KPS等各领域的差异均无统计学意义,表明两队列患者具有可比性。经过2周期治疗后,艾迪队列的DCR为75.6%,化疗队列的DCR为58.9%,差异具有统计学意义。艾迪队列平均PFS为7.05±0.44个月,中位PFS为7±0.78个月;化疗队列的平均PFS为4.56±0.35个月,中位PFS为3±0.35个月;差异均具有显着统计学差异。艾迪队列平均的OS为11.89±0.07个月,一年存活率为79%;化疗队列的平均OS为11.83±0.08个月,一年存活率为69%;差异无统计学意义。生存质量评方面,2周期化疗后艾迪队列生存质量评分中位数和上下四分位数为89.0(85.0-93.0),化疗队列为87.0(82.0-92.0);差异无统计学意义;但两队列生存质量评分相比于基线时,均有显着提高。两队列患者治疗后KPS评分差异无统计学意义,和基线KPS相比自身前后差异亦无统计学意义。两队列患者治疗后的疲乏状态差异无统计学意义,并且和基线时疲乏状态相比,前后差异也无统计学意义。两队列治疗后中医证候积分改善差异具有统计学差异,艾迪队列显着优于化疗队列。安全性评价方面,白细胞(WBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)三项指标艾迪队列出现NCI不良反应的人数低于化疗队列,差异具有统计学意义;但谷丙转氨酶(ALT)、谷丙转氨酶(AST)、肌酐(CRE)三项指标出现不良反应的人数两队列间差异无统计学意义。结论:艾迪注射液联合一线化疗方案治疗进展期NSCLC可使得患者的2周期后疾病控制率提升,并且对于患者的无进展生存期有明显增益;对于患者1年存活率、总生存时间、生存质量评分、KPS评分的均显现增益趋势但无统计学意义;对于患者的中医证候改善有显着优势;对于化疗相关的血液系统不良反应有显着保护作用,但对化疗造成的肝肾功能损害保护作用不明显。总体而言,艾迪注射液联合一线化疗对于进展期NSCLC患者有减毒增效的作用,值得临床推广应用。
廖明,徐志勇,彭丽君[9](2019)在《吉西他滨联合顺铂对肺癌的临床治疗效果及安全性评估》文中研究表明目的探讨吉西他滨联合顺铂对肺癌的临床治疗效果及安全性评估。方法选取2017年1月—2018年2月在广州军区广州总医院住院治疗的肺癌患者90例,采用随机数字法分为对照组和观察组,每组各45例。对照组患者给予多西他赛联合顺铂进行化疗,观察组患者给予吉西他滨联合顺铂进行化疗。观察两组患者的临床治疗有效率、疾病控制率及不良反应发生率,并比较化疗前后两组的QOL评分及KPS评分。结果治疗后,观察组治疗有效率和疾病控制率分别为84.44%和91.11%,对照组患者的治疗有效率和疾病控制率分别为62.22%和73.33%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组QOL评分及KPS评分均升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05),且观察组患者的QOL评分及KPS评分均显着高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者在胃肠道反应、骨髓抑制、血小板减少、乏力、贫血及发热等不良反应上相比,差异无统计学意义。结论吉西他滨联合顺铂治疗肺癌的临床效果较好,且安全性较高,值得推广应用。
邱慧令[10](2019)在《扶正法治疗Ⅳ期肺腺癌生存分析》文中提出目的:探讨108例影响晚期肺腺癌患者的预后因素及生存分析,研究中医扶正法治疗,以及中西医综合治疗肺腺癌的优势,为晚期肺腺癌住院患者的治疗方案提供一定的参考。方法:回顾性分析2010年1月至2017年3月上海中医药大学附属龙华医院肿瘤三科所收治的Ⅳ期肺腺癌患者108例,男性64例,女性44例,据其不同的治疗方法分为中医药治疗组17例,化疗组22例,中西医综合治疗组69例,随访截止日期为2019年3月28日。使用SPSS22.0统计学软件进行数据分析,用Kaplan-Meier法计算中位生存期、绘制生存曲线、通过寿命表方法计算出1、2年生存率。单因素分析采用Log-Rank检验,当遇到三组间比较时利用Bonferroni法进行两两比较,并取(P<0.05/3=0.0167)认为有统计学意义。多因素分析采用COX回归分析,计算风险比例,及95%可信区间,P<0.05认为有统计学差异。结果:中医药治疗组、化疗组、中西医综合治疗组的中位生存期分别为26.60、21.47及36.50月。3组的1、2年生存率分别为中医药组76.00%,50.70%,化疗组81.80%,50.00%,中西医综合治疗组91.00%,68.50%。单因素分析后得出:性别(P=0.040),首诊PS评分(P=0.014),首诊是否有骨转移(P=0.009),首诊是否有脑转移(P=0.017),首诊CA125(P=0.000),首诊白介素2(P=0.003),中医药治疗时间(P=0.000),靶向药治疗时间(P=0.010)),不同治疗分组(P=0.015)。提示:性别、首诊PS评分、首诊是否有骨转移、首诊是否有脑转移、首诊CA125、首诊白介素2、中医药治疗时间、靶向药治疗时间、不同治疗分组是影响Ⅳ期肺腺癌预后的独立因素。COX多因素回归分析提示:首诊PS评分,首诊是否有骨转移,首诊CA125是晚期肺腺癌的预后独立因素。结论:中西医综合治疗可以为晚期肺腺癌患者带来更多获益,中医药治疗持续时间与患者生存期相关。
二、吉西他滨、顺铂联合治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究(论文开题报告)
(1)论文研究背景及目的
此处内容要求:
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例:
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
(2)本文研究方法
调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、吉西他滨、顺铂联合治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究(论文提纲范文)
(1)吉西他滨和多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺鳞癌的效果比较(论文提纲范文)
1 资料与方法 |
1.1 一般资料 |
1.2 纳入和排除标准 |
1.3 方法 |
1.3.1 对照组 |
1.3.2 观察组 |
1.4 观察指标 |
1.4.1 疗效[10,11] |
1.4.2 生活质量[12] |
1.5统计学方法 |
2 结果 |
2.1 两组临床疗效比较 |
2.2 两组临床不良反应发生情况比较 |
2.3 两组T淋巴细胞功能指标比较 |
2.4 两组生活质量评分比较 |
3 讨论 |
(2)吉西他滨联合顺铂对非小细胞肺癌的治疗疗效及其对患者血清相关细胞因子的影响研究(论文提纲范文)
1 资料与方法 |
1.1 一般资料 |
1.2 方法 |
1.3 观察指标 |
1.3.1 临床疗效 |
1.3.2 血清相关指标检测 |
1.4 统计方法 |
2 结果 |
2.1 两组患者临床疗效对比 |
2.2 两组患者治疗前后外周血清VEGF与MMP-9水平对比 |
2.3 两组患者治疗前后细胞因子水平对比 |
3 讨论 |
(3)消岩汤加减联合化疗维持治疗晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌的临床研究(论文提纲范文)
中文摘要 |
ABSTRACT |
英文缩略词表 |
前言 |
资料与方法 |
1 研究对象 |
2 病例选择标准 |
3 研究方法 |
4 观察指标及评价方法 |
结果 |
讨论 |
1 晚期驱动基因阴性NSCLC维持治疗背景与现状 |
2 中药联合化疗维持治疗晚期驱动基因阴性NSCLC的背景与优势 |
3 消岩汤的立方思想及其联合化疗对NSCLC的作用探讨 |
4 消岩汤联合化疗维持治疗晚期驱动基因阴性NSCLC的疗效与安全性 |
5 消岩汤联合化疗维持治疗晚期驱动基因阴性NSCLC预后影响因素分析 |
6 不足与展望 |
结论 |
参考文献 |
附录 |
综述 晚期非小细胞肺癌维持治疗的研究进展 |
1 维持治疗的概况 |
2 现代医学维持治疗晚期NSCLC研究现状 |
3 中医药维持治疗晚期NSCLC研究现状 |
参考文献 |
致谢 |
个人简历 |
(4)不同方案治疗晚期NSCLC的疗效及对凝血功能和血清CYFRA21-1、IGF-1、VEGF水平的影响(论文提纲范文)
1 对象与方法 |
1.1 研究对象 |
1.2 治疗方法 |
1.3 观察指标 |
1.3.1 一般资料 |
1.3.2 治疗效果评价 |
1.3.3 凝血指标检测 |
1.3.4 血清CYFRA21-1、IGF-1及VEGF水平 |
1.3.5 毒副反应 |
1.4 统计学分析 |
2 结果 |
2.1 一般资料 |
2.2 临床疗效 |
2.3 凝血功能指标 |
2.4 血清CYFRA21-l、IGF-l、VEGF水平 |
2.5 毒副反应 |
3 讨论 |
(5)中成药辅助治疗晚期非小细胞肺癌的队列研究(论文提纲范文)
中文摘要 |
ABSTRACT |
英文缩略词表 |
前言 |
1.临床资料 |
1.1 病例来源 |
1.2 诊断标准 |
1.3 病例纳排标准 |
2.研究方法 |
2.1 分组方法 |
2.2 观察方法 |
2.3 随访 |
2.4 数据处理 |
3.评价指标 |
3.1 生活状况评分 |
3.2 中医症候评分 |
4.结果 |
4.1 临床资料 |
4.2 一般情况比较 |
4.3 治疗完成情况 |
4.4 治疗后疗效分析 |
4.5 对PFS进行分层分析 |
4.6 PFS预后影响因素COX回归分析 |
4.7 对中成药进行分层分析 |
5.小结 |
讨论 |
结论 |
参考文献 |
附录 |
综述一 晚期非小细胞肺癌的一线内科治疗研究进展 |
参考文献 |
综述二 常用抗肿瘤中成药辅助治疗晚期非小细胞肺癌研究进展 |
参考文献 |
致谢 |
个人简历 |
(6)芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究与机制探讨(论文提纲范文)
摘要 |
ABSTRACT |
符号说明 |
第一部分 文献综述 |
综述一: 化疗相关血细胞减少现代医学治疗进展 |
1 肺癌及乳腺癌常用化疗药物的血液学毒性 |
2 常用化疗方案的血液学毒性 |
3 化疗相关中性粒细胞减少症的治疗进展 |
4 总结 |
参考文献 |
综述二: 化疗相关血细胞减少的中医药防治进展 |
1 单味中药 |
2 中药药对 |
3 经典组方 |
4 自拟组方的临床研究 |
5 中成药 |
6 中药注射制剂 |
参考文献 |
前言 |
第二部分 芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究 |
研究方案及内容 |
研究结果 |
1 入组情况及病例分布 |
2 人口学资料与基线资料 |
3 疗效指标 |
4 分病种统计-肺癌 |
5 分病种统计-乳腺癌 |
6 中医疗效指标 |
7 不良反应及安全性 |
讨论 |
参考文献 |
第三部分 芪胶升白胶囊促进化疗后白细胞复常机制研究 |
1 实验材料 |
2 实验方法 |
3 结果 |
4 讨论 |
参考文献 |
结语 |
1 结论 |
2 创新点 |
3 不足、改进与展望 |
附录 |
致谢 |
个人简历 |
(8)艾迪注射液联合一线化疗治疗进展期NSCLC的队列研究(论文提纲范文)
摘要 |
ABSTRACT |
符号说明 |
第一部分 文献综述 |
综述一、进展期NSCLC的现代医学一线治疗研究进展 |
1、NSCLC的发病概述 |
2、进展期NSCLC的一线治疗的决策 |
2.1 进展期NSCLC的病理学诊断 |
2.2 进展期NSCLC的影像学诊断 |
2.3 进展期NSCLC的分子生物学检测 |
3、进展期NSCLC的一线化疗方案 |
3.1 培美曲塞 |
3.2 吉西他滨 |
3.3 铂类化疗药物 |
4、进展期NSCLC的一线靶向治疗方案 |
4.1 表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂类(EGFR-TKIs) |
4.2 间变淋巴瘤激酶抑制剂类(ALK-TKIs) |
4.3 其他靶基因突变的酪氨酸激酶抑制剂 |
5、进展期NSCLC的一线免疫治疗方案 |
6、小结 |
参考文献 |
综述二、艾迪注射液治疗肺癌的疗效及安全性研究 |
1、中医对非小细胞肺癌(NSCLC)的研究 |
1.1 正气亏虚 |
1.2 癌毒致病 |
1.3 痰瘀互结 |
2、艾迪注射液组方成分的研究 |
2.1 艾迪注射液的组方概述 |
2.2 艾迪注射液中斑蝥的相关研究 |
2.3 艾迪注射液中人参的相关研究 |
2.4 艾迪注射液中黄芪的相关研究 |
2.5 艾迪注射液中刺五加的相关研究 |
3、艾迪注射液临床应用的研究 |
3.1 艾迪注射液联合化疗 |
3.2 艾迪注射液联合放疗 |
3.3 艾迪注射液的其他应用 |
4、艾迪注射液安全性评价 |
5、小结 |
参考文献 |
第二部分 临床研究 |
一、前言 |
二、材料与方法 |
1. 病例选择 |
1.1 病例来源 |
1.2 诊断标准 |
1.3 病例纳入标准 |
1.4 病例排除标准 |
1.5 脱落和剔除标准 |
1.6 退出研究标准 |
2. 研究设计 |
2.1 研究方法 |
2.2 治疗方案 |
3. 观察指标 |
3.1 一般记录项目 |
3.2 疗效评价指标 |
4.疗效评价标准 |
4.1 疾病控制率(DCR)评价标准 |
4.2 肺癌生存质量评分标准 |
4.3 疲乏评分标准 |
4.4 卡氏评分标准 |
4.5 中医证候评价标准 |
5. 统计学方法 |
5.1 统计分析一般原则和方法 |
5.2 统计分析软件 |
6. 技术路线图 |
7. 研究结果 |
7.1 患者纳入情况 |
7.2 基线情况 |
7.3 治疗后疗效分析 |
7.4 两队列NCI不良反应的比较 |
8.小结 |
8.1 基线情况 |
8.2 疗效评价 |
8.3 安全性评价 |
9. 讨论 |
9.1 研究的背景、目的和意义 |
9.2 研究结果的讨论分析 |
9.3 安全性指标 |
10. 结论 |
11. 研究的不足与展望 |
11.1 本研究的不足之处 |
11.2 对于今后研究的展望 |
参考文献 |
附录 |
附录一、FACT-L4.0量表中文版 |
附录二、Piper疲乏量表 |
附录三、卡氏评分表 |
附录四、中医临床证候评分表 |
致谢 |
个人简介 |
(9)吉西他滨联合顺铂对肺癌的临床治疗效果及安全性评估(论文提纲范文)
1 资料与方法 |
1.1 一般资料 |
1.2 纳入和排除标准 |
1.3 研究方法 |
1.4 观察指标 |
1.4.1 疗效标准 |
1.4.2 卡式评分(KPS评分) |
1.4.3 生活质量评分(QOL评分) |
1.4.4 不良反应发生率 |
1.5 统计学处理方法 |
2 结果 |
2.1 两组治疗有效率和疾病控制率比较 |
2.2 两组QOL评分及KPS评分比较 |
2.3 两组不良反应发生率比较 |
3 讨论 |
(10)扶正法治疗Ⅳ期肺腺癌生存分析(论文提纲范文)
中文摘要 |
Abstract |
中英文对照 |
前言 |
1 研究对象和一般资料 |
1.1 研究对象 |
1.1.1 病例来源 |
1.1.2 诊断标准 |
1.1.2.1 西医诊断标准 |
1.1.2.2 中医诊断标准 |
1.1.2.3 纳入标准 |
1.1.2.4 排除标准 |
1.2 操作方法 |
1.2.1 病例收集流程 |
1.2.2 临床病史收集 |
1.2.3 随访 |
1.2.4 观察指标 |
1.2.5 统计学分析 |
2 结果 |
2.1 基线资料 |
2.2 晚期肺腺癌预后单因素分析 |
2.2.1 性别 |
2.2.2 年龄 |
2.2.3 吸烟史 |
2.2.4 首诊PS评分 |
2.2.5 肿瘤家族史 |
2.2.6 首诊是否有骨转移 |
2.2.7 首诊是否有脑转移 |
2.2.8 首诊病灶转移器官数 |
2.2.9首诊外周血肿瘤指标CA125 |
2.2.10首诊外周血肿瘤指标CYFRA21-1 |
2.2.11 首诊外周血肿瘤指标CEA |
2.2.12 首诊外周血白介素指标 |
2.2.13 中医药治疗持续时间 |
2.2.14 是否有接受放疗 |
2.2.15 是否有接受靶向治疗 |
2.2.16 靶向治疗持续时间 |
2.2.17 主要治疗手段:中医药治疗组,化疗组,综合治疗 |
2.2.18 首诊中医辨证分型 |
2.3 COX回归分析 |
3 讨论 |
3.1 性别 |
3.2 年龄 |
3.3 吸烟 |
3.4 首诊PS评分 |
3.5 肿瘤家族史 |
3.6 首诊有无脑转移 |
3.7 首诊有无骨转移 |
3.8 首诊病灶转移器官的数目 |
3.9 首诊血清肿瘤标志物(CA125,CYFRA21-1,CEA) |
3.10首诊白介素2,白介素6,白介素10 |
3.11 有无放疗,靶向治疗及靶向治疗持续时间 |
3.12 主要治疗手段 |
3.13 中医药治疗时间 |
4 问题与展望 |
5 结论 |
参考文献 |
致谢 |
附录 综述 肺腺癌治疗研究进展 |
参考文献 |
四、吉西他滨、顺铂联合治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究(论文参考文献)
- [1]吉西他滨和多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺鳞癌的效果比较[J]. 张书林,黄盛源,刘忠林,罗冲. 医学信息, 2021(24)
- [2]吉西他滨联合顺铂对非小细胞肺癌的治疗疗效及其对患者血清相关细胞因子的影响研究[J]. 朱琳. 世界复合医学, 2021(11)
- [3]消岩汤加减联合化疗维持治疗晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌的临床研究[D]. 邓仁芬. 天津中医药大学, 2021(01)
- [4]不同方案治疗晚期NSCLC的疗效及对凝血功能和血清CYFRA21-1、IGF-1、VEGF水平的影响[J]. 黄小青,马庆辉,刘锦基. 贵州医科大学学报, 2021(07)
- [5]中成药辅助治疗晚期非小细胞肺癌的队列研究[D]. 宋博. 天津中医药大学, 2021(01)
- [6]芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究与机制探讨[D]. 赵同德. 北京中医药大学, 2020(04)
- [7]基于效率边界我国基本药物综合评价遴选探索研究 ——以老年晚期非小细胞肺癌为例[D]. 姜婷婷. 北京中医药大学, 2020
- [8]艾迪注射液联合一线化疗治疗进展期NSCLC的队列研究[D]. 姚子昂. 北京中医药大学, 2020(04)
- [9]吉西他滨联合顺铂对肺癌的临床治疗效果及安全性评估[J]. 廖明,徐志勇,彭丽君. 药物评价研究, 2019(10)
- [10]扶正法治疗Ⅳ期肺腺癌生存分析[D]. 邱慧令. 上海中医药大学, 2019(03)