一、含马兜铃中药的安全性评价研究已立项（论文文献综述）
韩岚,林朝展,赵海霞,韩立炜[1]（2022）在《2012—2021年国家自然科学基金中药毒理学研究方向资助项目分析》文中研究指明该文介绍近十年国家自然科学基金中药毒理学研究方向项目资助情况,分析中药毒理学研究方向资助项目的主要研究内容,并从中药的毒性机制、毒效关系、减毒机制、毒理研究新技术与新方法等角度探讨该研究方向的重要科学问题及特色研究项目。同时,建议中药毒理学研究工作者在申请项目时,应进一步理解中药"毒"内涵,不断凝练富有特色的科学问题,构建符合中药特点的毒理学研究范式。
成冯镜茗,王连心,谢雁鸣[2]（2021）在《中药致肾损伤的CiteSpace科学文献可视化分析》文中研究说明为供研究者了解中药致肾损伤的研究现状、研究进展及问题,运用知识图谱直观展示该领域的研究历程,发现其研究热点与前沿,为进一步开展后续的研究提供参考与指引方向。检索中国知网从建库至2020年11月20日收录的相关文献,最终纳入文献683篇进行可视化分析,采用Cite Space绘制其关键词、研究机构、作者的知识图谱。从2006年至今,中药致肾损伤的年发文量呈平稳下降的趋势;共现频次排名前5的关键词有肾小管-间质性肾炎、马兜铃酸、木通、实验性研究、描述性研究;共现频次及突现强度最高的中药关键词为木通;突现结束年份为2020年且突现强度最高的中药关键词为雷公藤及其制剂。可见,木通为中药致肾损伤的研究热点,雷公藤为研究前沿。目前研究内容主要集中在"有机阴离子转运体""代谢组学"。中药致肾损伤研究数量的逐渐减少考虑为随着中药致肾损伤研究的深入,相关的临床病例报告减少,但仍需要开展更多的临床研究,可运用药物警戒的理念和方法,构建中药药物警戒体系,主动和被动地监测和收集中药致肾损伤的临床病例,得到中药致肾损伤的不良反应发生率和发生特征,进行全方位、多维度的安全性研究。
叶祖光,张广平[3]（2014）在《中药安全性评价的发展、现状及其对策》文中进行了进一步梳理由于中药不良反应事件时而不断的被报道,所以中药安全性已为国内外所关注。本文对近年来我国在中药安全性方面研究取得的成绩和进展进行了概述,其中包括国家立项资助中药毒理学的课题明显增多、GLP实施以及中药注射剂安全性的评价、有毒中药的系统研究等;针对目前在中药毒理学研究中存在的问题,例如毒性的分级、控毒方法、毒性的早期发现以及基于有毒中药的中药新药研发等方面进行了讨论,并提出了相应解决的建议和对策以期克服上述中药安全性的问题。
甘淳[4]（2011）在《正确认识中药的毒性和不良反应(提纲)》文中研究表明中药毒性的认识中药是我们的祖先在与疾病作斗争的过程中发展起来的产物。中药是中华民族的瑰宝,是中华民族对人类最伟大的贡献之一。在人类战胜疾病、走向健康的征途中,中药发挥着不可替代的作用。中药为中华民族的健康事业、为中华民族的繁衍昌盛做出了巨大贡献。
吴承云,黄文志,郑清明,张力,周亚莉,张承绪[5]（2010）在《试论中药制剂安全性问题的风险控制》文中指出通过对相关的药品监督管理法律、法规的梳理及相关文献的查阅整理,结合我国中药制剂目前的现状,探讨中药安全性的影响因素。基于现行药品监管制度,明确各涉药机构中药安全性问题风险控制的责任及义务,阐述其风险控制方法及措施,为中药制剂安全合理应用服务。
张东风[6]（2010）在《时代需要中药安全评价》文中研究指明似乎“药品安全评价”这个词，是随着中药注射剂事件而备受社会关注的。其实在中药界业内，20世纪70年代就已经开始了中药的安全评价。可以说，中药安全评价工作已经走过了近40年的历程。 青蒿素：第一个开展中药安全评价的创新药 周钟鸣：认为中药不能有毒?
陈易新,田春华[7]（2008）在《从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(六)》文中认为目的以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应。方法以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述。结果对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关。结论药品风险管理是一个复杂、艰巨和渐进性的工作。
唐健元,张磊,杜晓曦[8]（2007）在《国外上市植物药评价简介和对我国中药新药临床研究现状的思考》文中认为本文结合 FDA 新近批准的上市植物药 Veregen 审评报告,结合笔者自身工作体会,对目前中药、天然药临床评价模式进行了思考,希望本篇的个人观点能激发广大同行的积极思考,以此来促进中药新药研发理念的转变和研究水平的提高。注：本文所说的“中药新药”是指全新的中药复方、全新的中药/天然药物有效部位或有效成份制剂。
肖小河,肖培根,王永炎[9]（2007）在《中药现代化发展五年概论》文中提出《中药现代化发展纲要（2002-2010年）》实施5年来,我国中药科技事业以中药现代化国际化为主线,以保证安全有效、稳定可控为核心,中药科研工作取得了较显着的成绩。中药现代化发展发展既迎来了空前的历史机遇,同时也面临着前所未有的挑战。中药临床疗效、创新能力和科研水平还有待进一步的提高,中药现代化国际化任重而道远。我国政府应从构建和谐社会、建设创新型国家的战略高度,进一步加强科技创新,全面推进中药现代化发展的战略方针,不断提高中药防病治病能力及其在现代医疗卫生保障中的作用和地位;广大中医药工作者应紧紧围绕"提高中医药疗效,提高中医药安全性,提高中医药科学性"这一核心和首要任务,加强中医药科学技术研究,同时要把握好中医药特色优势和自身规律。重点要加强以下7个方面工作:中药不良反应监测与安全性评价,中药临床疗效的进一步确证与提高,中草药资源的可持续利用,中药生产质量控制方法体系的创新与发展,中药提取分离与制剂释药技术的创新与发展,中药基础理论的现代科学阐释,中药国际化发展与知识产权保护。
吴嘉瑞[10]（2007）在《基于文献数据库和传统药物警戒思想的中药注射剂安全性研究》文中认为近年来,由于中药注射剂不良反应报道数量明显增多及其严重不良反应造成的显着危害,中药注射剂安全性问题已成为国内医药界关注的焦点之一。然而,由于高质量中药注射剂安全信息平台的阙如等问题,中药注射剂安全性的文献研究水平始终处于瓶颈。正是基于对这样现状的思辨,本论文选择中药注射剂安全性问题为切入点,应用文献学、统计学、数据库技术等方法对中药注射剂安全性进行研究。本论文主要包括以下四个内容:一、文献综述本论文文献综述部分系统论述了三个方面的内容:①中药安全性问题;②中药注射剂及其安全性问题;③药品不良反应评价及其方法。以上这些论述为论文的整体研究奠定了理论基础。二、中药注射剂安全性文献数据库建立在广泛收集文献资料的基础上,应用Microsoft ACCESS构建《中药注射剂安全性文献数据库》。数据库包涵中药注射剂不良反应信息（其中详细个案病例2333例,群案病例3091例,合计5424例）,中药注射剂基本药物信息（包括116种中药注射剂和34种中药来源的化学注射剂信息）,中药注射剂组方药物信息（包括164种组方药物的药性、功效、传统警戒论述、现代研究等信息）和中药注射剂配伍禁忌信息。三、基于数据库分析的中药注射剂不良反应特点研究本部分研究中,我们依托数据库平台,应用文献计量学、统计学和数据挖掘方法,对中药注射剂不良反应的总体信息和中药注射剂安全性重点品种（包括双黄连注射剂、清开灵注射剂、穿琥宁注射剂和鱼腥草注射液）的不良反应流行病学特点以及中药注射剂致过敏性休克的特点进行了分析。重点探讨了患者性别、年龄、疾病情况、过敏史、剂型、用药剂量、配液情况、合并用药、不良反应累及系统器官、病案来源地等流行病学要素。研究结果表明,中药注射剂不良反应的发生类型与患者性别、年龄、过敏史、药品剂型等因素具有相关性。四、基于传统药物警戒思想的中药注射剂安全性研究本部分研究中,我们首先对中国传统药物警戒思想的历史源流和学术思想内涵进行考证和阐释。进而对中药注射剂组方药物的警戒论述进行了系统整理,研究中查阅古今本草医籍原着50余部。在此基础上,我们重点依据证候禁忌、妊娠禁忌和配伍禁忌理论,对部分中药注射剂品种的安全使用提出新的见解。本研究创新点包括以下三个方面:1.研究成果方面:基于ACCESS数据库平台,构建了既具有中医药特色又具备注射剂特点的“中药注射剂安全性文献数据库”,为中药注射剂安全性信息的查询和分析研究提供了高质量平台。2.方法学方面:依托数据库平台,应用数据挖掘中的决策树算法和Apriori关联算法对中药注射剂不良反应病案信息进行研究,并结合研究结果对中药注射剂流行病学特点进行了针对性分析。3.学术思想方面:系统考证了中国传统药物警戒思想的历史源流并明确阐释了其学术思想内涵。并以中药注射剂组方药物的传统药物警戒论述为依据,对部分中药注射剂品种的安全使用提出新的见解。
二、含马兜铃中药的安全性评价研究已立项（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、含马兜铃中药的安全性评价研究已立项（论文提纲范文）
（1）2012—2021年国家自然科学基金中药毒理学研究方向资助项目分析（论文提纲范文）
| 1 总体资助情况 |
| 2 研究概况 |
| 3 相关科学问题及研究内容 |
| 3.1 确有毒性中药毒性效应发生规律的深入解析 |
| 3.1.1 毒性效应机制解析 |
| 3.1.2 中药毒性物质体内形成与暴露机制解析 |
| 3.1.3 亲缘植物的潜在毒性差异探索 |
| 3.2 传统无毒中药潜在毒性的多角度认识 |
| 3.2.1 从中药药性角度认识潜在毒性 |
| 3.2.2 从用药方式角度认识潜在毒性 |
| 3.2.3 从机体状态角度认识潜在毒性 |
| 3.3 中药注射剂类过敏反应研究 |
| 3.4 中药的毒-效关系研究 |
| 3.5 中医药减毒理论的科学内涵研究 |
| 3.6 中药毒理研究新方法与新技术探讨 |
| 4 建议 |
| 4.1 需要深入理解中药的“毒” |
| 4.2 需要进一步凝练有价值的科学问题 |
| 4.3 需要建立完善富有特色的研究模式 |
| 5 展望 |
（2）中药致肾损伤的CiteSpace科学文献可视化分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 资料来源 |
| 1.2 研究工具 |
| 1.3 文献检索 |
| 1.4 文献筛选 |
| 1.5 数据结构转换 |
| 1.6 软件设置 |
| 1.7 数据可视化 |
| 2 结果 |
| 2.1 文献检索 |
| 2.2 纳入中药致肾损伤的文献与时间的分析 |
| 2.3 一般情况分析 |
| 2.3.1 作者 |
| 2.3.2 机构 |
| 2.3.3 关键词 |
| 2.3.3. 1 共现图谱 |
| 2.3.3. 2 聚类图谱 |
| 2.3.3. 3 突现词分析 |
| 3 讨论 |
| 4 小结与展望 |
（3）中药安全性评价的发展、现状及其对策（论文提纲范文）
| 1 成绩与进展 |
| 1.1 管理部门和学术界对中药安全性的重视 |
| 1.2 非临床中药安全性评价接近或达到国际水平 |
| 1.2.1 相应GLP规范的制定 |
| 1.2.2基于GLP规范的中药安全性评价实验室建设 |
| 1.3 中药安全性评价试验研究 |
| 1.3.1 关于大黄致癌的报道 |
| 1.3.2 关于千里光肝毒性的报道 |
| 1.3.3 柴胡肝毒性 |
| 1.3.4 关木通的肾毒性 |
| 1.3.5 中药重金属研究 |
| 1.3.6“有毒”中药的安全性研究 |
| 1.3.7 多数“安全性问题”中药均制定了质量控制标准 |
| 1.3.8 中药注射剂的安全性评价 |
| 2 中药毒理学学科存在问题和对策 |
| 2.1 中药毒性特征尚待阐明 |
| 2.2 加强控毒和减毒增 (存) 效研究 |
| 2.3 源于有毒中药的新药研发的关键技术 |
| 2.4毒性早期发现的研究及相应检测方法的建立 |
| 2.5 中药安全性研究中避免“烂尾子工程” |
| 2.6 中西药相互作用的基础研究 |
| 3 结语 |
（10）基于文献数据库和传统药物警戒思想的中药注射剂安全性研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 前言 |
| 第一章 文献综述 |
| 第一节 中药安全性问题概述 |
| 第二节 中药注射剂及其安全性问题概述 |
| 第三节 药品不良反应评价及其方法概述 |
| 第二章 中药注射剂安全性文献数据库建立 |
| 第一节 数据库整体构建思路 |
| 第二节 中药注射剂不良反应个案报告数据库的建立 |
| 第三节 中药注射剂不良反应群案报告数据库的建立 |
| 第四节 中药注射剂组方药物基本信息数据库的建立 |
| 第五节 中药注射剂基本信息数据库的建立 |
| 第六节 中药来源的化学注射剂基本信息数据库的建立 |
| 第七节 中药注射剂配伍禁忌数据库的建立 |
| 本章研究的总结与讨论 |
| 第三章 基于数据库分析的中药注射剂不良反应特点研究 |
| 第一节 数据库中不良反应信息总体分析 |
| 第二节 中药注射剂安全性重点品种的不良反应特点研究 |
| 研究一 双黄连注射剂不良反应流行病学特点研究 |
| 研究二 清开灵注射剂不良反应流行病学特点研究 |
| 研究三 穿琥宁注射剂不良反应流行病学特点研究 |
| 研究四 鱼腥草注射剂不良反应流行病学特点研究 |
| 第三节 中药注射剂致过敏性休克的专项文献研究 |
| 本章研究的总结和讨论 |
| 第四章 基于传统药物警戒思想的中药注射剂安全性研究 |
| 第一节 中国传统药物警戒思想的理论阐释 |
| 第二节 中药注射剂组方药物传统警戒论述的整理研究 |
| 第三节 中药注射剂警戒表述的探索性研究 |
| 本章研究的总结与讨论 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 论文作者简介 |
四、含马兜铃中药的安全性评价研究已立项（论文参考文献）
- [1]2012—2021年国家自然科学基金中药毒理学研究方向资助项目分析[J]. 韩岚,林朝展,赵海霞,韩立炜. 中国中药杂志, 2022(05)
- [2]中药致肾损伤的CiteSpace科学文献可视化分析[J]. 成冯镜茗,王连心,谢雁鸣. 中国中药杂志, 2021
- [3]中药安全性评价的发展、现状及其对策[J]. 叶祖光,张广平. 中国实验方剂学杂志, 2014(16)
- [4]正确认识中药的毒性和不良反应(提纲)[A]. 甘淳. 江西省第四次中西医结合消化系统疾病学术交流会论文汇编, 2011
- [5]试论中药制剂安全性问题的风险控制[J]. 吴承云,黄文志,郑清明,张力,周亚莉,张承绪. 中国药物警戒, 2010(10)
- [6]时代需要中药安全评价[N]. 张东风. 中国中医药报, 2010
- [7]从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(六)[J]. 陈易新,田春华. 中国药物警戒, 2008(04)
- [8]国外上市植物药评价简介和对我国中药新药临床研究现状的思考[A]. 唐健元,张磊,杜晓曦. 第十届全国中药药理学术会议论文集, 2007(总第131期)
- [9]中药现代化发展五年概论[A]. 肖小河,肖培根,王永炎. 中华中医药学会中成药学术研讨会论文集, 2007
- [10]基于文献数据库和传统药物警戒思想的中药注射剂安全性研究[D]. 吴嘉瑞. 北京中医药大学, 2007(02)